LE INFEZIONI IN MEDICINA - The Official Journal of the Italian Society of Infectious and Tropical Diseases
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LE
ISSN 1124-9390
INFEZIONI
IN
MEDICINA
The Official Journal
of the Italian Society of Infectious
and Tropical Diseases
is Indexed in EMBASE/Excerpta Medica,
Pubmed/Medline/Index Medicus, Scopus,
Ebsco, SCImago, Scirus, Google Scholar
A quarterly journal
on etiology, epidemiology,
diagnosis and therapy
of infections
Speciale 1 - 2021
LE INFEZIONI IN MEDICINA
THE OFFICIAL JOURNAL OF THE ITALIAN SOCIETY OF INFECTIOUS AND TROPICAL DISEASES
A quarterly journal covering the etiological, epidemiological, diagnostic, clinical and therapeutic aspects of infectious diseases
Speciale 1 - 2021
O
Edizioni Internazionali srl
Divisione EDIMES
Edizioni Medico-Scientifiche - Pavia
Via Riviera 39 - 27100 Pavia
Phone +39 0382/526253
Fax +39 0382/423120
e-mail: edint.edimes@tin.it
Il posizionamento dell’Italia ......................................... 5
nella corsa per l’eliminazione
Registrazione
Trib. di Milano n. 506 dell’Epatite C
del 6/9/2007
Loreta A. Kondili
Editorial office
Department of Medicine Vincere la gara per eliminare ...................................... 8
and Surgery
University of Salerno, Italy l’Epatite C
Largo Città di Ippocrate s.n.c. Accelerare gli sforzi per raggiungere
84131 Salerno, Italy
Phone +39 089 672420
gli Obiettivi dell’Organizzazione Mondiale
Fax +39 089 2144269 della Sanità per l’eliminazione dell’Epatite C
e-mail: info@infezmed.it
website: www.infezmed.it
entro l’anno 2030
Boston Consulting Group 2020
Journal Manager and Publisher Traduzione a cura di
P.E. Zoncada Loreta A. Kondili
LE INFEZIONI IN MEDICINA
THE OFFICIAL JOURNAL OF THE ITALIAN SOCIETY OF INFECTIOUS AND TROPICAL DISEASES
A quarterly journal covering the etiological, epidemiological, diagnostic, clinical and therapeutic aspects of infectious diseases
EDITOR IN CHIEF Samadi Kafil Hossein
Immunology Research Center, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
Silvano Esposito
Professor of Infectious Diseases, Department of Medicine, INFECTIONS IN THE IMMUNOCOMPROMIZED HOST
University of Salerno, Italy Paolo Grossi
Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Insubria,
CO-EDITORS Varese, Italy
Massimo Andreoni Marcello Tavio
Department of Infectious Diseases, University of Rome, “Tor Vergata”, Rome, Italy Unit of Emerging and Immunosuppressed Infectious Diseases, Department
Giovanni Di Perri of Gastroenterology and Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria,
Department of Infectious Diseases, University of Turin, Italy Torrette Ancona, Italy
Massimo Galli EMERGING INFECTIOUS DISEASES
Department of Infectious Diseases, University of Milan, Italy
Giuseppe Ippolito
National Institute for Infectious Diseases “Lazzaro Spallanzani” IRCCS,
MANAGING EDITORS Rome, Italy
Silvana Noviello Giovanni Rezza
Naples, Italy Department of Infectious Diseases, Istituto Superiore di Sanità, Rome, Italy
Isabella Esposito Alfonso J. Rodríguez-Morales
Naples Italy
Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnológica de Pereira (UTP),
Pereira, Risaralda, Colombia
ASSOCIATE EDITORS
HIV/AIDS CNS INFECTIONS
Andrea Calcagno Pasquale Pagliano
Unit of Infectious Diseases, Department of Medical Sciences, Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Salerno, Italy
University of Turin, “Amedeo di Savoia” Hospital, Turin, Italy Matthijs C Brouwer
Roberto Cauda Department of Neurology, Center of Infection and Immunity Amsterdam,
Department of Infectious and Tropical Diseases, Catholic University Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam,
“Sacro Cuore”, Rome, Italy The Netherlands
Vicente Soriano RESPIRATORY INFECTIONS AND TUBERCULOSIS
UNIR Health Sciences School and Medical Center Madrid, Spain Jaffar A Al-Tawfiq
VIRAL HEPATITIS Johns Hopkins Aramco Healthcare, Dhahran, Saudi Arabia
Giovanni Battista Gaeta Roberto Parrella
Department of Infectious and Tropical Diseases, University “Luigi Vanvitelli”, Department of Infectious Diseases, AORN dei Colli, Naples, Italy
Naples, Italy
Alessandro Sanduzzi
Kose Sukran Department of Pulmonology, University “Federico II”, Naples, Italy
Izmir Tepecik Education and Research Hospital, Clinic of Infectious Diseases
and Clinical Microbiology, Izmir, Turkey TROPICAL DISEASES
Gloria Taliani Spinello Antinori
Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Rome Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Milan, Italy
“La Sapienza”, Rome, Italy
Francesco Castelli
FUNGAL INFECTIONS Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Brescia, Italy
Francesco Barchiesi Paniz-Mondolfi Alberto
Department of Infectious Diseases, University of Marche, Laboratory of Medical Microbiology, Department of Pathology,
“Umberto I Hospital”, Ancona Italy Molecular and Cell-based Medicine, The Mount Sinai Hospital-Icahn
Roberto Luzzati School of Medicine at Mount Sinai, New York, USA
Clinical Department of Medical, Surgical and Health Sciences,
Trieste University, Trieste, Italy ANTRHROPOZOONOSES
Pierluigi Viale Antonio Cascio
Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Bologna, Italy Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Palermo,
Palermo, Italy
BACTERIAL INFECTIONS
Chiara Iaria
Matteo Bassetti Infectious Diseases Unit, ARNAS Civico Di Cristina, Benefratelli Palermo,
Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Genoa,
Palermo, Italy
“San Martino” Hospital, Genoa, Italy
Saeed Kordo HISTORY OF INFECTIOUS DISEASES
Microbiology Department, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, Carlo Contini
University of Southampton Medical School, Southampton, UK Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Ferrara,
CLINICAL MICROBIOLOGY Ferrara, Italy
Francesco Giuseppe De Rosa Gregory Tsoucalas
Department of Infectious and Tropical Diseases, University of Turin, History of Medicine, Faculty of Medicine, University of Thessaly, Larissa,
“Amedeo di Savoia” Hospital, Turin, Italy GreeceLE INFEZIONI IN MEDICINA
THE OFFICIAL JOURNAL OF THE ITALIAN SOCIETY OF INFECTIOUS AND TROPICAL DISEASES
A quarterly journal covering the etiological, epidemiological, diagnostic, clinical and therapeutic aspects of infectious diseases
EDITORIAL BOARD Ece Gulfem • Medical Microbiology Milkovich Gary • RJM Group, LLC,
Laboratory, Medical Park Hospital, Izmir, Turkey Woodbridge, VA, USA
Anyfantakis Dimitrios • Primary Health Erbay Riza Hakan • Department Nava Alice • Microbiology Laboratory,
Care Centre of Kissamos, Chania, Crete, Greece of Anesthesiology and Reanimation, Faculty of Niguarda Hospital, Milan, Italy
Atalay Mustafa Altay • Department Medicine, Pamukkale University, Denizli, Turkey
Novelli Andrea • Department of Health
of Clinical Microbiology, Faculty of Medicine, Garau Javier • Department of Medicine, Sciences, University of Florence, Florence, Italy
Erciyes University, Kayseri, Turkey Hospital Universitario Mútua de Terrassa,
Terrassa, Barcelona, Spain Papadopoulos Antonios • Department
Biçer Suat • Department of Child Health of Internal Medicine, Attikon University Hospital,
and Pediatrics, Faculty of Medicine, Yeditepe Gentile Ivan • Department of Infectious Athens, Greece
University, Istanbul, Turkey Diseases, University “Federico II”, Naples, Italy
Giacometti Andrea • Clinic of Infectious Paparizos Vassilios • HIV/AIDS Unit,
Bonnet Eric • Department of Infectious Department of Dermatology and Venereology,
Diseases, Hôpital Joseph Ducuing, Toulouse, Diseases, Polytechnic University
“Andreas Sygros” Hospital, Athens, Greece
France of Marche, Ancona, Italy
Gould Ian • Medical Microbiology, Aberdeen Parvizi Javad • Rothman Institute, Thomas
Borgia Guglielmo • Department Royal Infirmary, Foresterhill, Aberdeen, UK Jefferson University, Philadelphia, PA, USA
of Infectious Diseases, University Federico II,
Naples, Italy Gyssens Inge • Department of Medicine, Pea Federico • Institute of Clinical
Radboud University Medical Center, Nijmegen, Pharmacology, Department of Medicine,
Bouza Emilio • Division of Clinical The Netherlands University of Udine, Udine, Italy
Microbiology and Infectious Disease, Hospital
General Universitario Gregorio Marañón,
Gupta Nitin • Department Infectious Disease, Pisaturo Maria Antonietta • Department
Kasturba Medical College, Manipal, India of Infectious Diseases, AORN dei Colli,
Madrid, Spain
Karamanou Marianna • Department “D. Cotugno” Hospital, Naples, Italy
Bouza Eiros José Mª • Hospital Clínico of History of Medicine, Medical School,
Universitario de Valladolid, Valladolid, Spain Scaglione Franco • Department of Oncology
University of Crete, Heraklion, Greece and Onco-Hematology, University of Milan,
Brancaccio Giuseppina • Department Kazama Itsuro • Department of Physiology, Milan, Italy
of Infectious Diseases, University Tohoku University Graduate School of Medicine,
“Luigi Vanvitelli”, Naples, Italy Scotto Gaetano • Microbiology and Clinical
Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
Microbiology, Faculty of Medicine and Surgery,
Camporese Alessandro • Microbiology Lakatos Botond • Department of Infectious University of Foggia, Foggia, Italy
and Virology Department, Pordenone Hub Diseases and Clinical Microbiology, Saint Laszlo
Hospital, AAS 5 “Friuli Occidentale”, Hospital Budapest, Budapest, Hungary Segreti John • Department of Infectious
Pordenone, Italy Diseases, Rush University Medical Center,
Lari Rastegar • Department of Microbiology, Chicago, IL, USA
Cardona-Ospina Jaime • Public Health Iran University of Medical Sciences, Tehran,
and Infection Research Group, Faculty of Health Iran Soriano Alex • Department of Infectious
Sciences, Universidad Tecnológica de Pereira, Diseases, Hospital Clinic of Barcelona,
Lipsky Benjamin Alan • Department
Pereira, Risaralda, Colombia University of Barcelona, Barcelona, Spain
of Medicine, University of Washington,
Coppola Nicola • Department of Infectious Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, Stefani Stefania • Laboratory of Molecular
Diseases, University “Luigi Vanvitelli”, Seattle, WA, USA Microbiology and Antibiotic Resistance,
Naples, Italy Lye David • Department of Infectious Diseases, Department of Biomedical Sciences,
Institute of Infectious Diseases and Epidemiology, University of Catania, Catania, Italy
Corcione Silvia • Department of Infectious
Tan Tock Seng Hospital, Singapore Tambic Andrasevic Arjana • Department
Diseases, University of Turin, Italy
Mandato Claudia • Department of Pediatrics, of Clinical Microbiology, University Hospital
Dal Tuba • Department of Medical Santobono - Pausilipon Pediatric Hospital, for Infectious Diseases “Dr. Fran Mihaljevic”,
Microbiology, Yildirim Beyazit University, Naples, Italy Zagreb, Croatia
Faculty of Medicine, Ankara, Turkey
Marinis Athanasios • Second Department Trinks Julieta • Instituto de Medicina
de Araújo Filho João Alves • Institute of Surgery, Areteion University Hospital, Traslacional e Ingeniería Biomédica,
of Tropical Pathology and Public Health, Athens Medical School, University of Athens, Hospital Italiano, Buenos Aires, Argentina
Federal University of Goiás, Goiânia, Brazil Athens, Greece
Tumbarello Mario • Department of Infectious
d’Arminio Monforte Antonella • Marvaso Alberto • Department of Surgery, Diseases, Catholic University “Sacro Cuore”,
Infectious and Tropical Diseases Institute, “Rizzoli” Hospital, Ischia, Naples, Italy Rome, Italy
University of Milan, San Paolo Hospital, Mastroianni Claudio • Department of
Milan, Italy Ünal Serhat • Hacettepe University Faculty
Infectious Diseases, University “La Sapienza”,
of Medicine, Department of Infectious Diseases
dos Santos Vitorino Modesto • Rome, Italy
and Clinical Microbiology, Ankara, Turkey
Medicine Department of Armed Forces Hospital Menichetti Francesco • Infectious
(HFA) and Catholic University of Brasília, Diseases Clinic, “Nuovo Santa Chiara” Yalcin Arzu Didem • Department
Brasília-DF, Brazil University Hospital, Azienda Ospedaliera of Internal Medicine, Antalya Research
Universitaria Pisana, Pisa, Italy and Training Hospital, Antalya, Turkey
Dryden Matthew • Department
of Microbiology and Infection, Hampshire Meletis Georgios • Department Yalcin Nevzat • Department of Infectious
Hospitals NHS Foundation Trust PHE, Porton, of Microbiology, AHEPA University Hospital, Diseases and Clinical Microbiology, Antalya
Salisbury, UK Thessaloniki, Greece Education and Research Hospital, TurkeyLe Infezioni in Medicina, 2021, S1
COMMENTARY 5
Il posizionamento dell’Italia
nella corsa per l’eliminazione
dell’Epatite C
Commento al Report di Boston Consulting Group (BCG)
“Winning the race to eliminate hepatitis C - Accelerating efforts together
to reach the World Health Organization’s 2030 elimination targets”
(Tradotto in Italiano nello Speciale 1/2021 dell’Infezioni in Medicina)
N el maggio 2016, l’Organizzazione Mondiale
della Sanità (OMS) ha approvato la strategia
per il settore sanitario globale (GHSS) sull’epatite
che significa che può raggiungere l’eliminazione
entro il 2030 ma deve ancora superare delle bar-
riere rilevanti. L’ampliamento delle campagne di
virale 2016-2021. Il GHSS suggerisce l’eliminazio- screening, l’aumento della conoscenza tra gli ope-
ne dell’epatite virale, considerata una minaccia ratori sanitari e lo sviluppo di campagne di sensi-
per la salute pubblica, entro il 2030 (riducendo le bilizzazione che riducono l’isolamento sociale, la
nuove infezioni del 90% e la mortalità del 65%). sfiducia e lo stigma sono alcune iniziative chiave
Eliminare il virus significa essere in grado di dia- per gestire l’epidemia e ridurre gli oneri ad essa
gnosticare almeno il 90% degli infetti e trattare correlati.
almeno l’80% dei diagnosticati entro l’anno 2030. Il Report di Boston Consulting Group’s (BCG)
Si auspica che questi target possano essere realiz- “Winning the race to eliminate hepatitis C” è un do
zabili in Italia portando a una netta riduzione dei cumento d’analisi importante che suggerisce i
portatori di epatite C, con un elevatissimo impat- passi da seguire a livello di singoli paesi e a livel-
to sulla mortalità e morbilità per malattie del fe- lo globale per raggiungere l’obbiettivo di elimi-
gato e sulla richiesta di trapianto di fegato. nazione (tradotto in Italiano su questo Numero
In Italia le politiche sanitarie che hanno determi- Speciale di Infezioni in Medicina). Dal momen-
nato l’accesso ai farmaci ad azione antivirale di- to della pubblicazione di questo Report ad oggi
retta hanno avuto una rapida e soddisfacente evo- l’Italia ha intrapreso ulteriori importanti azioni
luzione. Passando dal criterio “prioritizzato” del effettive volte a eliminare il virus dell’epatite C.
trattamento, per i pazienti con un danno avanzato Dati recenti hanno riportato benefici sanitari ed
del fegato, ad un accesso “universale”, l’Italia ha economici significativi a medio e lungo termine
segnato il primato Europeo per il numero dei pa- del trattamento contro l’HCV per il sistema sani-
zienti trattati (attualmente oltre 220.000 pazienti tario nazionale italiano. L‘investimento iniziale
sono stati trattati per l’infezione cronica da HCV). nel trattamento antivirale è stimato di essere re-
Si può parlare di un presente diverso dal passato cuperato in circa 5,5 anni. Queste evidenze, in-
in Italia in quanto la terapia antivirale ad azione sieme alla dimostrazione di un ottimo profilo di
diretta (DAA) contro il virus dell’epatite C ha costo-efficacia dello screening per l’infezione da
cambiato la prospettiva delle persone infette con HCV in Italia, sono state ben accolte dai respon-
grandi benefici sia in termini di salute che socio sabili politici italiani ed hanno portato ad un’im-
economici (Figura 1) . portante azione politica. Un emendamento al
Secondo un recente Report del Boston Consulting decreto Milleproroghe ha stanziato 71,5 milioni
Group (BCG) dal titolo “Winning the race to elimi- di Euro per introdurre un progetto di screening
nate hepatitis C”, l’Italia è un paese “Follower”, il sperimentale gratuito nel 2020-2021 per le popo-6 Loreta A. Kondili lazioni chiave (attuali consumatori di droghe per un modello da sviluppare in tutte le Regioni, via endovenosa e detenuti) e per le coorti della in quanto garantisce un percorso agile e veloce popolazione generale nate tra gli anni 1969-1989. essendo anche un esempio di collaborazione in- Nel decreto-legge per lo screening gratuito sono terprofessionale. Inoltre, è stata prevista la pos- state indicate le strategie per aumentare la dia- sibilità di eseguire test rapidi dell’HCV RNA nei gnosi attraverso procedure semplificate eseguite PWID come procedura unica, un passo impor- in pochi passaggi al fine di garantire un efficiente tante per accelerare il processo della diagnosi. Il avviamento degli individui con infezione attiva decreto-legge afferma chiaramente che le attivi- verso un percorso di cura. Per le coorti della po- tà di screening devono essere sempre accompa- polazione generale è stato indicato lo screening gnate da attività di consulenza e riduzione del attraverso il reflex testing ossia il test di anticorpi danno. Inoltre, tutti i pazienti ricoverati o ambu- HCV-Ab seguito immediatamente, in caso di po- latoriali ammessi in ospedale potrebbero essere sitività, dalla conferma utilizzando il test rifles- sottoposti a test per l’epatite C. so HCV RNA nello stesso campione di sangue e Per scoprire il sommerso dell’infezione da HCV dunque senza dover richiamare la persona. è necessaria una stretta interazione tra il mondo Il decreto di screening dell’HCV rappresenta an- scientifico e istituzionale non solo a livello cen- che una grande opportunità per le popolazioni trale, ma soprattutto a livello regionale con l’au- chiave. Innanzitutto, è stato riconosciuto il Point spicio di garantire l’equità nei percorsi di scree- of Care come l’unico percorso per l’eliminazione ning e cura ai fini dell’eliminazione. L’offerta di dell’HCV nelle popolazione chiave, che consiste screening è un importante traguardo che richiede in un approccio semplificato ed integrato dallo un’ottima fase organizzativa regionale creando screening alla cura nello stesso centro e quindi una governance che gestisca la complessità del più vicino al paziente. Il Point of Care, con un processo integrando un percorso interdisciplinare piano di trattamento al suo interno, può essere tra medicina del territorio, più capillare possibile, Figura 1 - Strategie di eliminazione dell’HCV in Italia ed evoluzione delle politiche sanitarie.
Il posizionamento dell’Italia nella corsa per l’eliminazione dell’Epatite C 7 e quella specialistica. È inoltre di fondamentale trattamenti, ci saranno problemi di natura clinica importanza semplificare la presa in cura in tutti per il rischio di progressione della malattia, ma i livelli di assistenza con percorsi diagnostico te- anche problemi etici legati al non trattamento di rapeutici adeguati per ogni “bacino” che contiene persone diagnosticate attraverso lo screening. pazienti diagnosticati ma non curati. Il fondo per lo screening deve essere affiancato da Se l’aderenza allo screening non viene affronta- un investimento ad hoc per il trattamento dell’e- ta adeguatamente, l’Italia non potrà raggiungere patite C in tutte le Regioni. La terapia dei pazienti gli obiettivi dell’OMS. Anche se in Italia esiste un diagnosticati attraverso lo screening deve essere piano nazionale per l’epatite, non è stato previsto considerato un investimento e non un costo. Una alcun finanziamento per attuarlo. Inoltre, persi- recentissima analisi sul ritorno dell’investimento stono modelli decentralizzati di cura per l’HCV e per il trattamento dei pazienti che saranno dia- non ci sono strategie uniformi per le popolazioni gnosticati grazie allo screening HCV, ha dimostra- chiave nelle reti regionali. to che il rientro in termini di investimenti iniziali Il Report BCG propone un esempio di tale moda- per l’acquisto dei DAA avverrà entro 4,5 anni, con lità attraverso il Caserta Model of Integrated HCV un risparmio di oltre 63 milioni di Euro in 20 anni. Care. Questo approccio è lungimirante e centrato Come riportato dal Report BCG, per garantire l’ef- sulle persone, dimostra una riduzione negli ab- ficacia dello screening e un immediato linkage-to- bandoni dei trattamenti nelle popolazioni ad alto care, bisogna considerare un ulteriore impegno rischio attraverso l’abbreviazione del loro percor- economico legato non solo al costo dei test e dei so di cura. Inoltre, lo screening ed una sufficiente farmaci, ma anche dei servizi necessari per attua- assistenza sanitaria devono essere indirizzati an- re la strategia. che ad altre popolazioni che presentano fattori di L’eliminazione dell’HCV entro il 2030 sarà pos- rischio per l’infezione da HCV e che purtroppo sibile solo se si interverrà ora! L’HCV è un mo- rimangono ancora trascurati. È necessario imple- dello virtuoso di prevenzione di Sanità Pubblica. mentare programmi specifici di micro eliminazio- È nostro compito garantire che per le malattie che ne nelle popolazioni a rischio, come gli uomini hanno grandi opportunità terapeutiche non venga che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e mai meno la cura. Ed è interesse nazionale che gli le lavoratrici del sesso. È inoltre importante pro- obiettivi di salute e miglioramento di qualità di grammare e organizzare interventi specifici per presa in cura, siano obiettivi di universalità, come, la prevenzione dell’epatite C nelle popolazioni per fortuna, prevede il sistema sanitario italiano. migranti includendo coloro privi di documenti Considerando il fondo dedicato allo screening per in tutte le regioni. I migranti sono parte della po- l’HCV grazie al recente emendamento al Decreto polazione che vive in Italia, ma è la più negletta Milleproroghe, sarebbe auspicabile uno screening per quanto riguarda aspetti di prevenzione e di simultaneo SARS-CoV-2/HCV, una strategia pro- cura di un’infezione asintomatica. Molti migranti mossa dalle Società Scientifiche e già attuata in provengono da paesi ad alta endemia, pertanto è varie Regioni italiane. Inoltre la vaccinazione anti importante scoprire il sommerso e garantire un COVID-19 e tutta l’esperienza e le misure messe rapido collegamento alla cura ai fini dell’elimina- in atto in risposta al COVID-19 per rinforzare la zione dell’infezione da HCV. medicina del territorio possono essere utilizzate Lo screening non deve essere visto come un’azio- per aumentare la conoscenza, diagnosi e il linkage- ne singolare, ma all’interno di un processo che ga- to-care delle persone con epatite C. rantisca un’efficiente cascata di cura nei casi iden- tificati positivi, condizione indispensabile ai fini Loreta A. Kondili MD, PhD dell’eliminazione. Se il numero dei diagnosticati Centro Nazionale per la Salute Globale aumenta ma senza un aumento in parallelo dei Istituto Superiore di Sanità
Le Infezioni in Medicina, 2021, S1
8 REPORT
Vincere la gara per eliminare
l’Epatite C
Accelerare gli sforzi per raggiungere
gli Obiettivi dell’Organizzazione Mondiale
della Sanità per l’eliminazione dell’Epatite C
entro l’anno 2030
Boston Consulting Group 2020
disponibile in originale in:
https://web-assets.bcg.com/93/66/18060f3d45de834d7c62a8121454/winning-the-race-to-eliminate-hepatitis-c.pdf
Traduzione a cura di Loreta A. Kondili
Responsabile Scientifico della Piattaforma Italiana per lo studio delle Terapie delle Epatiti Virali (PITER),
Centro Nazionale per la Salute Globale, Istituto Superiore di Sanità
Introduzione
D alla pubblicazione nel 2017 del Report di Boston Consulting Group’s (BCG)
“Strada verso l’eliminazione: barriere e pratiche migliori per la gestione
dell’epatite C”, i 29 paesi studiati in questo Report hanno intrapreso diverse azio-
ni volte a eliminare il virus dell’epatite C (HCV). L’attuazione di piani nazionali
e di linee guida, la costituzione di gruppi di esperti, l’eliminazione delle restri-
zioni al rimborso del trattamento per grado di fibrosi, e la decentralizzazione dei
test per la diagnosi dell’infezione da HCV sono alcune delle azioni più rilevanti.
Nonostante questi sforzi, complessivamente sono stati compiuti pochi progres-
si in termini del raggiungimento degli obbiettivi dell’Organizzazione Mondiale
della Sanita (OMS) per l’eliminazione dell’HCV, come una minaccia per la salute
pubblica, entro il 2030. Attualmente, solo 10 dei 29 paesi considerati in questo
Report sono sulla buona strada per raggiungere gli obiettivi dell’OMS, invece la
rimanente parte dei paesi ha registrato pochi progressi reali dal 2017. Pertanto, i
paesi devono intensificare con urgenza i loro sforzi di eliminazione.
Siamo molto consapevoli e sensibili alla crisi sanitaria globale causata da
COVID-19, che ha indubbiamente reso la lotta contro altre malattie più impegna-
tiva. Tuttavia, l’attuale crisi non dovrebbe ostacolare il progresso in altre malat-
tie, soprattutto in quella HCV correlata in quanto l’HCV può essere eliminato.
Siamo grati a BCG per aver prodotto un’analisi sui passi da seguire a livello diVincere la gara per eliminare l’Epatite C 9
singoli paesi e a livello globale per raggiungere l’obbiettivo di eliminazione. È
importante sottolineare che la lotta contro l’epatite virale è inclusa tra gli ob-
biettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite e l’OMS ha formulato rac-
comandazioni per raggiungere questi obiettivi. Se i paesi seguissero queste rac-
comandazioni, come si sono impegnati di fare nel 2014 e nuovamente nel 2016,
e facilitassero gli sforzi tra diversi stakeholders, saremmo fiduciosi che in meno
di un decennio la maggioranza dei 71 milioni di persone affette dall’infezione da
HCV sarebbero diagnosticate e successivamente curate. Ulteriori sforzi saranno
richiesti, tuttavia, anche oltre il 2030 per consolidare il progresso, continuare il
percorso dell’eliminazione e forse un giorno anche eradicare il virus fino in fondo.
Cary James
Jeffrey V. Lazarus
Andrew Ustianowski
n CORSA VERSO L’ELIMINAZIONE
TARGET
L’ eliminazione dell’HCV come un problema di
salute pubblica avverrà solo se affrontata con
la giusta priorità, impegnando le risorse necessa-
DELL’OMS
ELIMINARE L’EPATITE VIRALE
rie ed accelerando gli sforzi. COME MINACCIA ALLA SALUTE
PUBBLICA ENTRO L’ANNO 2030
I paesi devono utilizzare una serie di iniziative
per superare molteplici ostacoli per raggiungere
l’eliminazione.
In primo luogo, bisogna garantire che tutti gli 90% riduzione
di incidenza
individui diagnosticati ricevano cure senza so-
stenere costi. Ogni paese dovrebbe stabilire un
piano nazionale [1] di eliminazione dell’HCV degli individui
basato su dati epidemiologici nazionali affida- 90% infetti
diagnosticati
bili [2], necessari per guidare gli sforzi di elimina-
zione per ogni nazione.
In secondo luogo, i paesi devono aumentare le
strategie sanitarie per combattere l’infezione da 80% della popolazione
HCV trattata
HCV, aumentando la consapevolezza della ma-
lattia e dedicando più risorse per lo screening al
fine di aumentare il numero di individui diagno- riduzione
sticati e prevenire le nuove infezioni. 65% della mortalità
HCV-correlata
Infine, in ogni paese si deve dedicare un’attenzio-
Indirizzo per la corrispondenza Fonte: The WHO (2016). Global health sector
strategy for viral hepatitis 2016-2021.
Loreta Kondili apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA69/A69_32-en.pdf
E-mail: loreta.kondili@iss.it10 Boston Consulting Group 2020
ne particolare ai pazienti emarginati che hanno Solo quattro degli 11 paesi [6] inclusi nel nostro
meno accesso ai servizi sanitari attraverso stra- Report precedente (2017) [7] hanno compiuto pro-
tegie mirate per ridurre i tempi di riferimento, gressi sostanziali in termini di messa in atto di
semplificare i percorsi di cura e garantire che una strategia specifica per combattere l’infezione
l’assistenza sia integrata, coordinata e decentra- da HCV, eliminando le restrizioni terapeutiche
lizzata, ossia un’assistenza vicina ai pazienti. e ottenendo livelli di diagnosi migliori. Inoltre,
Questo Report identifica diverse misure per eli- dei 29 paesi inseriti in questo Report [8], solo 10
minare l’epatite virale come una delle principali sono attualmente sulla buona strada [9] per rag-
minacce per la salute pubblica entro il 2030, un giungere l’obiettivo dell’OMS per l’eliminazione
obiettivo stabilito dall’OMS nel 2016. Tuttavia, le dell’HCV entro il 2030 [10]. Considerando che i
misure possono variare a seconda delle caratteri- dati non vengono raccolti regolarmente e in modo
stiche di ciascun paese, dei progressi ottenuti fino coerente tra i paesi, sono state identificate alcune
ad oggi, delle strategie di screening e del linkage discrepanze tra le fonti utilizzate per definire qua-
to care delle popolazioni a rischio (cioè gruppi li paesi sono sulla buona strada per raggiungere
più suscettibili ad acquisire e trasmettere l’HCV) l’obiettivo di eliminazione dell’OMS entro l’anno
e ai modelli di cura applicabili in ogni paese. 2030.
Nonostante lo screening e il trattamento dell’in- Tuttavia, dobbiamo riconoscere che i paesi han-
fezione da HCV sono dimostrati costo efficaci da no compiuto diversi gradi di progresso finora e
diversi studi [3] e i tassi di risposta virologica so- dovranno affrontare diversi livelli di complessità
stenuta sono alti [4], ulteriori sforzi per lo scree- nel loro tentativo di eliminare l’HCV. Le seguenti
ning, la diagnosi, la presa in cura e il trattamento classifiche di paesi sono indicative di come i paesi
dell’HCV sono stati limitati in quasi tutti i paesi. stanno progredendo verso il raggiungimento de-
Ad esempio, circa l’80% delle persone con HCV gli obiettivi di eliminazione dell’OMS [11].
non è ancora a conoscenza della propria condizio- I paesi “leader”, sono quelli che sono sulla buo-
ne a livello globale [5]. Inoltre, alcune popolazioni na strada per raggiungere gli obiettivi dell’OMS
a rischio incontrano ancora barriere sostanziali entro il 2030. Questi devono concentrarsi sul
nell’accesso alle cure. raggiungimento degli individui meno acces-
Ostacoli affrontati dai paesi per raggiungere gli obiettivi dell’OMS per l’eliminazione dell’HCV entro il 2030
Accesso limitato
al trattamento
e costi non
adeguatamente
coperti
Scarsa
sensibilizzazione Servizi
da parte degli di assistenza
operatori sanitari frammentati
e dei pazienti e percorso
assistenziale
complesso
Risorse limitate
per lo screening Accesso
Mancanza
e per il trattamento limitato alle cure
di un piano
oltre al costo della in contesti
nazionale
terapia antivirale non-ospedalieri
anti-HCVVincere la gara per eliminare l’Epatite C 11
zioni di accesso (ad esempio fornire l’accesso in-
Approccio strategico per l’eliminazione
dipendentemente dalle misure intraprese da ogni paese
dipendentemente dallo stadio del danno epatico,
dalle condizioni socioeconomiche, ecc.) e coprire
adeguatamente i costi del trattamento.
1. Paesi in testa alla corsa per il
raggiungimento dell’obiettivo Tuttavia, una taglia non va bene per tutti. Per ot-
(leaders) tenere un’eliminazione efficiente, i paesi devono
Focus sui pazienti meno considerare i loro progressi attuali e adattare la
accessibili loro strategia sulla base di due aspetti: gruppi a
• Semplificare il percorso rischio e modelli di cura.
di cura per il paziente
In primo luogo, i governi dovrebbero sviluppare
• Decentralizzare i servizi
di assistenza programmi incentrati sulle persone [12]. Questi
programmi devono essere adattati a seconda dei
2. Paesi che inseguono accelerando
dati demografici e delle dimensioni relative di
(followers) ciascuna popolazione a rischio. In questo Report
Espandere le strategie sanitarie tratteremo quattro popolazioni chiave a rischio:
per la presa in cura
• Aumentare la sensibilizzazione
• Introdurre le campagne
di screening Approccio strategico per l’eliminazione
dipendentemente dalla popolazione a rischio
3. Paesi partiti in ritardo che devono
accelerare (late starters) PWID
Migliorare l’accesso Impegnarsi per definire strategie
al trattamento per aumentare il linkage to care
• Eliminare le restrizioni • Semplificare il percorso
alla terapia anti-HCV del paziente
• Coprire i costi di trattamento • Decentralizzare ed
integrare i servizi di assistenza
MSM
sibili. Per facilitare un processo di trattamento Investire nella sensibilizzazione
e prevenzione
completo della popolazione di questi paesi si do-
• Promuovere campagne
vrebbero prendere in considerazione soluzioni di informazione per
che semplificano il percorso di cura e che si tro- combattere lo stigma
vano più vicino alle comunità dei pazienti. e incoraggiare la prevenzione
• Aumentare l’impegno
I paesi “follower” possono raggiungere l’elimi-
sullo screening
nazione entro il 2030 ma devono ancora supera-
re delle barriere importanti, poiché rimangono
Migranti
molti pazienti facilmente accessibili alla cura ma
Espandere l’accesso
che non sono stati diagnosticati. Pertanto, bisogna all’assistenza sanitaria
investire risorse dedicate per aumentare rapida
• Garantire un accesso gratuito
mente la diagnosi e valutare i pazienti per il trat- e universale al sistema sanitario
tamento. Nei paesi follower le iniziative chiave da • Aumentare la sensibilizzazione
stabilire includono il potenziamento delle campa- ed offrire uno screening
all’arrivo nel paese
gne di screening, l’aumento della conoscenza tra
gli operatori sanitari e lo sviluppo di campagne di
sensibilizzazione che riducano l’isolamento socia- Coorti di nascita selezionate
le, la sfiducia e lo stigma. Focus sulla diagnosi
I paesi “late starters” devono apportare cambia • Implementare campagne
di sensibilizzazione e screening
menti radicali per raggiungere gli obiettivi del • Raggiungere accordi innovativi
l’OMS. Come minimo, dovrebbero considerare di sui prezzi
concentrarsi sul trattamento, eliminare le restri-12 Boston Consulting Group 2020
persone che si iniettano droghe (PWID), uomini ce e sicura, quasi priva di effetti collaterali, con-
che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), sente l’implementazione di modelli di cura più
migranti e coorti di nascita selezionate. semplici e più vicini a dove si trovano effettiva-
• Per PWID, lo sforzo dovrebbe enfatizzare il mente i pazienti.
collegamento alla cura. I tassi di abbandono per I modelli di cura richiedono anche un’adeguata
questo gruppo sono particolarmente alti e alcuni integrazione dei servizi di diagnosi, trattamento
PWID potrebbero aver bisogno di ulteriore sup- e prevenzione, idealmente in un approccio “test-
porto per fissare un appuntamento e un follow-up and-treat”. Un modello test-and-treat è auspica-
con l’operatore sanitario [13]. Pertanto, i percorsi bile poiché utilizza semplici [20] test diagnostici
assistenziali semplificati e servizi di assistenza rapidi, come il test delle macchie di sangue secco,
coordinati e decentralizzati sono di primaria im- e fornisce risultati e indicazioni per iniziare il trat-
portanza. tamento il prima possibile.
• Per gli MSM, le risorse dovrebbero essere de- Per raggiungere più pazienti e migliorare l’ade-
dicate alla prevenzione e alla sensibilizzazione sione delle popolazioni più vulnerabili, come
attraverso campagne educative per la rimozione PWID e migranti, i paesi dovrebbero mirare al de-
dello stigma correlata all’HCV e per l’incorag- centramento dei servizi. È fondamentale passare
giamento di comportamenti preventivi. Inoltre, da servizi specializzati presso ospedali centrali e
stabilire campagne di screening adattate alle loro strutture di assistenza primaria a centri comuni-
esigenze (ad esempio, sviluppare azioni guidate tari (ad esempio centri per le dipendenze, centri
all’interno del gruppo stesso o mettere a dispo- per la riduzione del danno, carceri, centri socia-
sizione kit per test anonimo da effettuare a casa) li, farmacie, ecc.) e supportare la disponibilità di
e testare per molteplici malattie trasmesse dal team multidisciplinari che comprendono perso-
sangue (ad esempio HCV, epatite B (HBV), virus nale medico e personale di supporto quando è
dell’immunodeficienza umana (HIV), sifilide) può possibile.
comportare un maggiore rapporto di costo-effica- Non esiste una soluzione universale per i modelli
cia [14]. di assistenza. I paesi considerano quelli che me-
• Per i migranti, l’obiettivo dovrebbe essere quel- glio si adattano al loro sistema sanitario, all’epi-
lo di garantire l’accesso all’assistenza sanitaria demiologia e alla popolazione di pazienti difficili
nei paesi ospitanti. Poiché alcuni migranti non da raggiungere e da trattare.
entrano attraverso i canali ufficiali di immigra-
zione, non possono accedere ai servizi di sanità
n L’IMPORTANZA DELL’ELIMINAZIONE
pubblica o mancano di copertura finanziaria per
la diagnosi o per il trattamento dell’HCV. Inoltre, Il contesto
questo gruppo è difficile da rintracciare nel paese L’infezione cronica da HCV è spesso asintomatica
ospitante, pertanto dovrebbe essere offerto a loro e può danneggiare progressivamente il fegato nel
uno screening integrato (ad esempio HCV, HBV, corso di 20-30 anni con alcuni pazienti che svilup-
HIV, tubercolosi) poco dopo l’arrivo, seguito da pano un danno epatico irreversibile molto prima.
un accesso agevolato alle cure, al monitoraggio e Nel 2015, circa 71 milioni di persone avevano
alla valutazione [15]. l’HCV cronico in tutto il mondo e circa 399.000
• Per selezionate coorti di nascita di individui persone sono morte di HCV nel 2016 [21], prin-
potenzialmente infetti con l’HCV, la chiave è mas- cipalmente per lo sviluppo di cirrosi e cancro del
simizzare in modo conveniente il tasso di diagno- fegato (carcinoma epatocellulare).
si [16]. La pressione sui costi si intensifica quando Prima del 2014, il trattamento a base di interferone
il paese ha una bassa prevalenza di malattia HCV era l’unico disponibile e aveva tassi di guarigio-
correlata (ad esempio Danimarca [17]). Pertanto, ne di circa il 50% [22], molteplici effetti collaterali
il raggiungimento di migliori accordi sui prezzi e restrizioni per determinate condizioni cliniche,
con le aziende diagnostiche e farmaceutiche è an- limitandone l’uso in molti individui. Fortunata-
cora più critico per questi individui. mente, i farmaci antivirali ad azione antivirale
Inoltre, i paesi devono creare modelli di assisten- diretta (DAA) ad uso orale introdotti nel 2014
za adattati alle loro circostanze locali [18, 19]. La hanno tassi di guarigione oltre il 95% [23, 24],
disponibilità di una terapia orale altamente effica- sono ben tollerati e semplici da assumere. CiòVincere la gara per eliminare l’Epatite C 13
ha avuto sia un effetto push, con più medici che maggiori investimenti nei test e nel trattamento
lo prescrivano, sia un effetto pull, con più pazienti dell’HCV, il virus continuerà a diffondersi a livel-
disposti a ricevere cure. Inoltre, l’introduzione dei lo globale, raggiungendo una stima di 13 milioni
DAA ha consentito un cambiamento nei modelli di nuovi casi evitabili e 1,1 milioni di morti pre-
di assistenza sanitaria. In particolare, la gestione venibili entro il 2030 [5]. La seconda è puramente
dell’assistenza può ora essere delocalizzata dagli economica, visti i risparmi sui costi a lungo termi-
ospedali e dalle strutture di assistenza primaria in ne derivanti dall’investimento immediato [30]. La
contesti comunitari per raggiungere meglio le po- terza si riferisce alla prevenzione della progres-
polazioni ad alto rischio. sione della malattia epatica, della morbilità e
L’accesso alle cure è un’area chiave su cui con- della mortalità per coloro infetti da HCV.
centrarsi, dato che alcuni paesi devono ancora Inoltre, nel 2016, gli Stati membri dell’OMS hanno
rimuovere le restrizioni e coprire adeguatamente adottato all’unanimità la Global Health Sector Stra-
i costi delle cure per tutti senza un costo per il pa- tegy (GHSS), fissando come obiettivo formale l’e-
ziente. liminazione dell’epatite virale (inclusa l’epatite
Tuttavia, il tasso annuale di persone trattate che B e C) come minaccia pubblica entro il 2030.
vivono con l’HCV è diminuito dal 2016 poiché Gli obiettivi stabiliti sono [31]:
il numero di nuovi casi diagnosticati è diminuito – Riduzione del 90% dell’incidenza.
[25]. Questo perché, sebbene molti paesi abbia- – Il 90% delle persone infette da HCV devono
no ampliato la copertura del trattamento contro essere diagnosticate.
l’HCV, pochi hanno programmi di screening a li- – L’80% della popolazione infetta da HCV deve
vello nazionale in grado di mantenere un numero essere trattata.
sufficiente di individui da trattare in futuro. – Riduzione del 65% dei decessi correlati al fe-
Attualmente, le sfide principali risiedono nella gato.
diagnosi, guidata da una mancanza di consape-
volezza del proprio stato, poiché l’HCV è ancora A sostegno di questi obiettivi, sono state pubblica-
ampiamente frainteso e stigmatizzato. Si stima te raccomandazioni sulla diagnosi e il trattamento
che a livello globale solo il 20% di coloro che vivo- dell’HCV rivolte a diversi paesi [21]. Inoltre, un
no con l’HCV sia consapevole del proprio status movimento mondiale, “NOhep” [32], è stato lan-
[26] e nei paesi ad alto reddito come gli Stati Uniti, ciato per aumentare la consapevolezza della ma-
questo indicatore raggiunge il 50% [27]. Di conse- lattia e fare pressione sulle autorità sanitarie na-
guenza, c’è ancora un gran numero di persone cui zionali affinché si impegnino per l’eliminazione.
l’infezione viene diagnosticata in una fase avan- Altre iniziative includono la campagna “Conosci
zata del danno del fegato [28] (cioè persone che l’epatite - Agisci adesso” e la “Giornata mondiale
hanno uno stadio di fibrosi >F3 al momento della dell’epatite”, il 28 luglio, che è un evento globale
diagnosi). annuale riconosciuto ufficialmente dall’OMS.
La prevenzione è anche una soluzione sensata ed L’eliminazione dell’HCV richiede un forte im-
economica che dovrebbe essere prioritaria [29]. pegno politico per garantire che le risorse siano
Pochi paesi sono progrediti in modo significa- messe a disposizione attraverso finanziamenti
tivo negli ultimi anni con un’elevata probabilità sufficienti. Importante è il coinvolgimento di tut-
di raggiungere l’obiettivo dell’OMS. La maggior te le principali parti interessate, la società civile,
parte dei paesi deve agire immediatamente per la comunità scientifica, gli ospedali, nonché le
evitare di restare indietro. Con l’avvicinarsi del aziende farmaceutiche e mediche, che svolgono
2030, la necessità per i paesi di accelerare la dia- tutti un ruolo importante nella promozione del
gnosi e il trattamento dell’epatite diventa più for- cambiamento.
te, con molti compiti rimanenti per accelerare gli Inoltre, è necessario che i paesi migliorino la sor-
sforzi verso l’obiettivo di eliminazione. veglianza, il monitoraggio e la misurazione dei
progressi verso l’eliminazione [33]. Molti paesi
L’occasione per cambiamento non dispongono di dati epidemiologici affidabi-
Esiste un chiaro motivo per l’eliminazione del- li, il che sfida la misurazione dei progressi verso
l’HCV, supportato da tre ragioni principali. La obiettivi specifici per il 2030 e l’efficacia delle stra-
prima riguarda la salute pubblica perché senza tegie sanitarie.14 Boston Consulting Group 2020
n AVANZAMENTO DEI PAESI OGGI le popolazioni chiave, coinvolgendo nelle inizia-
E ASPIRAZIONI PER IL FUTURO tive vari stakeholder, effettuando monitoraggio e
valutando i piani proposti [37]. Tuttavia, questo
Da quando il Report precedente è stato pubblica- approccio può creare un bias in quanto solo alcune
to nel 2017, i progressi sono stati scarsi, come si regioni all’interno dei paesi potrebbe essere avan-
evince dalla scheda di valutazione dei paesi (pa- ti rispetto alla nazione nel suo insieme, e questo
gina 15). Quando si confrontano gli 11 [34] paesi non si riflette negli indicatori globali richiesti per
inclusi nel documento precedente, solo quattro l’eliminazione dell’HCV.
(cioè Danimarca, Inghilterra, Germania e Porto- Tra i paesi con un piano nazionale solo il 30%
gallo) sono progrediti in modo significativo verso ha tre o più indicatori che riguardano l’inclu-
l’obiettivo di eliminare l’HCV. La ragione princi- sione dell’anno obiettivo di eliminazione (2030
pale alla base di ciò è la mancanza di impegno da o prima) nel piano di eliminazione, un adeguato
parte dei governi nazionali. monitoraggio di iniziative e un registro nazionale
Nel 2020, dei 29 paesi inseriti in questo Report [8] dei pazienti (indicati come “Sì/Ben indirizzato”
solo 10 sono sulla buona strada [9] per raggiun- nella scheda del paese). In generale, le iniziative
gere l’obiettivo dell’OMS di eliminazione del nei piani non sono adeguatamente monitorate a
l’HCV entro il 2030 [10]. Questi paesi hanno ri- causa delle difficoltà nell’ottenere dati affidabili.
mosso le restrizioni al trattamento, dando accesso In termini di risorse, un’allocazione inefficiente
a tutti gli individui indipendentemente dal loro viene riportata come il problema principale che
grado di danno epatico e hanno un tasso di trat- ostacola il progresso. Sebbene nella maggior parte
tamento attuale sufficiente per ottenere l’elimina- dei paesi il trattamento con i DAA sia rimborsato
zione entro il 2030. senza restrizioni, sono necessarie risorse aggiun-
Tuttavia, alcuni paesi che erano all’avanguardia tive per promuovere la prevenzione e la consape-
sono recentemente rimasti indietro. Questo per- volezza e per aumentare il numero di persone che
ché un numero significativo di individui con in- vengono diagnosticate. Disporre di un sistema
fezione da HCV rimane non identificato e coloro più integrato di servizi esistenti è fondamentale
che ne sono a conoscenza incontrano ostacoli per per ottenere un’allocazione più efficiente delle ri-
l’accesso al trattamento. Esiste preoccupazione sorse.
che ciò possa accadere anche ad altri paesi leader Quando si guarda al futuro, i paesi leader devono
[35]. Facendo un confronto di dove erano i paesi affrontare l’eliminazione attraverso una prospet-
tre anni fa e dove sono attualmente si evidenzia tiva di riduzione della spesa per il sistema sani-
che questo sforzo dovrebbe essere visto come una tario e aspirare a coprire le sei componenti prin-
maratona piuttosto che uno sprint. cipali del quadro dei sistemi sanitari dell’OMS:
Attualmente, in circa il 40% (n=12) dei paesi og- fornitura di servizi, forza lavoro sanitaria, sistemi
getto di questo Report manca ancora un piano di informazione sanitaria, appalti medici, finan-
strategico nazionale [36], una misura che per ziamento dei sistemi sanitari e leadership e gover-
molti dei paesi leader è stata parte integrante de- nance [38]. Poiché le componenti sono intrinseca-
gli obbiettivi di eliminazione. Al di là dell’impor- mente interdipendenti, devono essere affrontate
tanza di avere un piano per guidare gli sforzi di insieme per supportare il miglioramento sosteni-
eliminazione, l’esistenza di un piano strategico bile della fornitura di assistenza.
sottolinea l’eliminazione dell’HCV come priorità In questo Report riconosciamo che accelerare il rit-
per la salute pubblica. mo non è facile per i paesi e ognuno ha le proprie
In assenza di un piano nazionale, altre parti in- circostanze specifiche. Pertanto, miriamo a fornire
teressate, quali enti regionali, insieme a privati una cassetta degli attrezzi con cui ogni paese può
e organizzazioni scientifiche (ad es. piano epati- sviluppare la propria soluzione su misura. Dun-
te in Svizzera), hanno sviluppato solo strategie que, analizziamo l’HCV attraverso tre diverse
di microeliminazione per fornire una soluzione lenti:
alle persone infette con HCV. La microelimina- – Progressi dei paesi fino ad oggi, per imparare
zione è un modo per andare verso l’eliminazio- dalle esperienze degli altri.
ne riducendo l’onere di grandi sforzi necessari – Popolazioni a rischio, per adattarsi alla specifi-
per l’eliminazione a livello nazionale, mirando ca epidemiologia e demografia.Valutazione attraverso una scorecard dei piani nazionali di 29 paesi
Stato del piano ed obiettivo di eliminazione Monitoraggio e valuzatione
Anno Monitoraggio Registro
Esistenza di un piano Obiettivo di eliminazione
del piano più dell’impatto delle nazionale dei pazienti
nazionale dell’HCV entro il 2030
recente iniziative con infezione da HCV
Australia 2018 Registri di ricerca
Dati principali
Austria
sui pazienti trattati
Piano precedente scaduto
Belgio Tutti trattati
nel 2019
Piano sviluppato nel 2019
Bulgaria
ma non ancora implementato
Piano HCV come parte
Canada dei piani per le malattie trasmissibili 2019 Registri delle regioni
per via sessuale o per via ematica
Dati principali
Repubblica
sui pazienti trattati, ma non
Ceca
tutti i centri inviano i dati
Insieme di iniziative volte Tutti i trattati, compresi
Danimarca all’eliminazione dell’HCV; i pazienti con HCV monitorati
il piano sarà attuato nel 2Q’20 nel Registro Sanitario Nazionale
Le iniziative vengono
Insieme di iniziative volte
Inghilterra monitorate anche senza Tutti trattati
all’eliminazione dell’HCV
un piano nazionale
Finlandia 2019 Tutti trattati
Piano 2017 +
HCV incluso nel piano
Raccomandazioni Obiettivo di eliminazione
Francia strategico per l’HIV Registri di ricerca
aggiornate per entro il 2025
e altre MST1
HBV e HCV (2016)
15 K+ pazienti monitorati
Germania 2016
in un registro nazionale
Grecia 2017 Tutti indicati per il trattamento
Islanda 2016 Realizzabile entro il 2020 Tutti trattati
Piano nazionale disponibile Obiettivo di eliminazione
Irlanda 2016 Dati principali sui pazienti
ma non un piano di eliminazione entro il 2026
Pubblicazione del position
Tutti trattati con DAA,
paper dell’IsASL2; attuazione I rappresentanti del fondo
si lavora per espandere
Israele parziale di iniziative da parte sanitario riferiscono
altri aspetti da monitorare
dei fondi sanitari; prossima periodicamente i progressi
nel registro
pubblicazione di un piano nazionale
Italia 2015 Tutti trattati
Il piano include criteri
Lussemburgo 2018
di monitoraggio predefiniti
Paesi Bassi 2016
Obiettivo di eliminazione
Norvegia 2018 Tutti trattati
entro il 2023
Sviluppo dei documenti
Polonia Tutti diagnosticati
in corso
Piano nazionale disponibile
Portogallo 2019 Solo pazienti in trattamento
ma non un piano di eliminazione
L’anno 2030 menzionato
come target ma non
Romania 2019
chiaramente definito come
deadline per l’eliminazione
Russia Ampio registro di ricerca
Piano nazionale disponibile Obiettivo di eliminazione
Scozia 2019 Tutti diagnosticati
ma non un piano di eliminazione entro il 2024
Slovacchia
Impegno pubblico
Aggiornamento del piano
Spagna 2017 nel raggiungimento Tutti trattati
previsto nel 2Q’20
dell’eliminazione entro il 2030
Insieme di iniziative
Svezia destinate all’eliminazione dell’HCV; Tutti trattati
il piano sarà attuato nel 2Q’20
HCV dovrebbe essere incluso
Svizzera nel piano nazionale 2021 Registri di ricerca
(in corso di lavorazione)
Turchia 2018
Sì/Ben affrontato Sì, ma niente target/Parzialmente affrontato
1. Malattie Sessualmente Trasmissibili, 2. Associazione Israeliana per lo studio del fegato.
Pianificato No/Non affrontato Nessun piano
Fonte: BCG analysis validated by country experts and clinicians (April 2020).16 Boston Consulting Group 2020
– Modelli di cura, per adeguarsi alle risorse di- l’HCV entro il 2030 e il 62% è fuori strada di alme-
sponibili e alla struttura sanitaria. no 20 anni [10].
Considerando la cascata di cura, ci sono ancora la-
Ogni paese dovrebbe esaminare la prospettiva cune significative. Complessivamente, nei paesi
più adatta al fine di sviluppare una strategia più analizzati [40], meno del 40% delle persone con
efficace che soddisfi le sue esigenze particolari. HCV è stato testato, e nonostante l’arretrato di in-
dividui diagnosticati, i tassi di trattamento attuali
sarebbero insufficienti per raggiungere gli obiet-
n STRATEGIE NAZIONALI BASATE
tivi dell’OMS (~55% entro il 2030 rispetto all’80%
SUL PROGRESSO ATTUALE
previsto). Per raggiungere gli obiettivi dell’OMS,
L’assorbimento del trattamento dell’HCV è au- i casi diagnosticati dovrebbero aumentare del 7%
mentato rapidamente durante il 2014-15 dopo all’anno rispetto alla linea di base del 2015, mentre il
l’introduzione di DAA altamente efficaci. Ciò è numero di persone trattate ogni anno dovrebbe au-
stato causato da pazienti che avevano preceden- mentare del 25% nei prossimi 10 anni [41].
temente ritardato il trattamento a causa della tos- I paesi devono concentrarsi sullo sviluppo di strate-
sicità dei farmaci precedenti [39]. gie diverse in base ai loro progressi fino ad oggi, ai
Nonostante l’aumento iniziale, i tassi di tratta- principali gruppi a rischio e ai loro modelli di cura.
mento sono stati lenti negli ultimi anni. La mag-
gior parte dei responsabili politici non ha promos- Paesi “leader”
so misure su larga scala per aumentare il numero I leader prevedono di raggiungere l’obiettivo
di persone che vivono con l’HCV che devono dell’OMS entro il 2030, se non prima. Hanno im-
essere diagnosticate e trattate. Attualmente, sup- postato l’HCV come una delle priorità principali
ponendo vengano mantenuti i livelli attuali di del sistema sanitario, impegnando risorse sostan-
diagnosi e trattamento, il 76% dei paesi e dei ter- ziali per sfruttare lo sviluppo di DAA e campagne
ritori ad alto reddito non è sulla buona strada di screening per eliminare la malattia. Pertanto,
per raggiungere l’obiettivo dell’OMS di eliminare hanno tassi alti di diagnosi ed una forte sensibi-
lizzazione dei medici.
Tuttavia, devono ancora concentrarsi sul raggiun-
Stato della cascata di cura
gimento dei pazienti meno accessibili, che sono
per UE, Regno Unito, Australia, e Canada1 più difficili da trovare e da collegare alle cure. Le
barriere più rilevanti sono:
4.015.000 – Percorsi complessi con tempi di rinvio lunghi
e numerosi appuntamenti.
– Servizi sanitari HCV centralizzati negli ospe-
37% vs target dali, che limitano l’accesso per le popolazioni
dell’OMS del 90%
ad alto rischio e per le persone che vivono nelle
~55%2 trattati aree rurali.
entro il 2030 vs – Mancanza di un livello sufficiente di coordi-
37% target dell’OMS
dell’80%
namento tra le parti interessate all’assistenza
(ad esempio ospedali, cliniche, carceri, ecc.) e
scarsa integrazione all’interno della struttura
4% 4%
del sistema sanitario.
Infettati Diagnosticati Trattati Curati
La strategia generale che i leader stanno seguendo
Linkage to care per superare gli ostacoli rimanenti e raggiungere i
pazienti più vulnerabili si basa su tre pilastri [42]:
1. Utilizzato come proxy per gli aspetti del report. – Accorciamento del percorso, mirante a un
2. Nel 2017 previsione del tasso di trattamento annuale del 4.2% fino al 2030.
Fonti: Department of Health of the Australian Government (2018); Fifth National HCV
“one-stop test-and-treat” per l’HCV.
Strategy; George V Papatheodoridis et al (2017). HCV: The beginning of the end – key – Decentralizzazione dei servizi HCV, dai grandi
elements for successful European and national strategies to eliminate HCV in Europe;
CanHepC(2019). Blueprint To Inform Hepatitis C Elimination Efforts in Canada.
ospedali di riferimento all’assistenza a livello lo
cale, consentendo agli operatori sanitari di conYou can also read
