Pfizer 2021 Methodology Note Supporting The Disclosure Report For Transfers Of Value In 2020 - Pfizer Belgium
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Pfizer 2021 Methodology Note Supporting The Disclosure Report For Transfers Of Value In 2020 Pfizer Belgium
1. INTRODUCTION - PFIZER’S COMMITMENT TO TRANSPARENCY REPORTING .................................. 3 2. TRANSFER OF VALUE CATEGORIES ............................................................................................... 3 3. EFPIA DEFINITIONS ...................................................................................................................... 6 4. SCOPE OF DISCLOSURE ................................................................................................................ 6 5. PUBLICATION .............................................................................................................................. 8
Introduction - Pfizer’s Commitment to Transparency Reporting
We regularly work with healthcare professionals (HCPs) and healthcare organisations (HCOs)
who advise us on a range of topics such as medicines development, the role of a medicine in a
patient treatment pathway; health economics and clinical best practice. These working
relationships are essential to gaining the real-world information we need in order to deliver
treatment choices that improve the health of patients and to share information that may be
relevant to clinical decision making.
We are committed to transparency about how we operate as a business and about the
relationships we have with HCPs and HCOs. Sharing information about these relationships in a
straightforward and open way will, we hope, help explain the critical value these relationships
bring to patient management.
We believe that transparency is essential to building and maintaining confidence in us and in
our medicines and strongly support the work being done by The European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) to improve transparency across the
pharmaceutical industry. This methodological note presents how the transfers of value are
categorized and in what format they are disclosed.
Transfer of Value Categories
The following table defines what transfers of value are reported in which EFPIA category and
subcategory.
EFPIA category EFPIA subcategory Example Activities
Donations and n/a • Charitable contributions
Grants (HCOs only) • Business Donations
• Educational grants (e.g. fellowships, courses provided
by an HCO where Pfizer does not select the individual
HCPs participating)
• Sponsoring of speakers/faculty which by nature of
purpose and funding are classified under educational
grants
Contribution to Sponsorship • Placement of a brand logo in a conference program or
Cost of Events agreements (HCOs invitation communication in exchange for supporting
only) the program
• Funding an event in return for a display booth
• Funding an event in exchange for advertising space
• Other advertisement space (in paper, electronic or
other format)• Satellite symposia at a congress
• If part of a package: Name badges, drinks, meals etc.
provided by the organisers (included in the
sponsorship agreement)
• Any other activity qualified as “Corporate
Sponsorship” according to Pfizer’s Anti-Corruption
Policies
• Sponsoring of speaker/faculty and sponsoring courses
provided by an HCO which are qualified as “Corporate
Sponsorship” according Pfizer’s Anti-Corruption
Policies
• For contributions provided to Events through
Professional Conference Organisers (PCOs): TOVs
through PCOs are reported as follows:
either in the name of benefitting HCO
or in the name of Recipient PCO
Registration fees • Registration fees paid for the HCP/HCO to attend
events
Travel & • Travel (e.g. flight, train, taxi, car hires, tolls, mileage
Accommodation reimbursement, parking, shared ground
transportation)
• Accommodation
• Travel Visa
Fee for services Fees • Speaker engagements
and consultancy • Advisory Boards*
• Study-related engagements
• Preceptorships
• Post-marketing surveillance studies
• Non-Interventional Studies that are Retrospective in
nature
• Medical writing
• Data analysis
• Development of education materials
• General consulting / advising
• Speaker training if linked to a speaker engagement
• Any other activity which qualifies as General
Consultancy according to Pfizer’s Anti-Corruption
PoliciesRelated expenses • Travel (e.g. flight, train, taxi, car hires, tolls, mileage
reimbursement, parking)
• Accommodation
• Travel Visa
Research and n/a • Clinical Trials
Development • Data Monitoring Committees related to studies
Transfers of Value • Non-Interventional Studies that are Prospective in
nature
• Investigators Initiated Research (IIR)
• Investigator Sponsored Research (ISR)
• Clinical & Research Collaboration
* excluding Data Monitoring Committees related to studies which are disclosed in aggregate
under R&DDefinitions
HCP: any natural person practicing medical, dental, pharmaceutical or nursing art who, in the
course of his professional activities, may prescribe purchase, deliver, recommend, lease, use of
administer medicines or medical devices.
HCO: any association or organization active in health, medical or scientific care , whatever its
legal or organisational form, as well as any legal entity through which one or more Healthcare
Professionals provide services , except for POs within the scope of the definition hereunder.
Covered Recipient – Any reportable HCP or HCO
PO/PAG – any not-for-profit organisation (including the umbrella organisation to which it
belongs ) , whether or not it has legal personality, mainly composed of patients and/or non-
professional) caregivers and that serves and/or supports the needs of patients and/or (non-
professional) caregivers.
TOV: Transfer of Value – Direct and indirect ToV, whether in cash, in kind or otherwise, made,
whether for promotional purposes or otherwise, in connection with the development and sale
of POM exclusively for human use. Direct ToVs are those made directly by a Member Company
for the benefit of a Recipient. Indirect ToVs are those made on behalf of a Member Company
for the benefit of a Recipient, or those made through a Third Party and where the Member
Company knows or can identify the Recipient that will benefit from the Transfer of Value
Scope of Disclosure
This report includes transfers of value initiated & processed by Pfizer Belgium legal entities during
the reporting period for 2020. The report may also include transfers of value initiated by Pfizer
Upjohn during the same period
Timing of TOV: The disclosure report includes transactions which have a reportable date within
the reporting period being disclosed.
Reportable date: the dates to be considered for disclosure reports are as follows:
In Cash TOV’s – the clearing date is the reportable date
In Kind TOV’s – meeting or event end date is the reportable date
TOV in case of No Shows or cancellation:
- Cancellation Fees are not reported
- No-shows are not reported if Pfizer cannot confirm the in-kind benefit was receivedMulti-year contracts: Where contracts are valid for more than one year, each individual TOV is captured and disclosed in the reportable disclosure period. Consent to publish & GDPR legal basis for disclosure of TOV’s to individuals: Depending on the jurisdiction, Pfizer discloses the TOV based either on (i) a legal duty; (ii) legitimate interest (iii) the consent of the HCPs (and HCOs where it is applicable by country code/law) to the disclosure of the TOV made to them. In all cases, the EEA Pfizer HCP Privacy Notice is provided to the individuals and is available in those websites under our control where the TOV are disclosed. We make our best effort to advocate for transparency and explain its societal benefits. As long as the legal basis is still valid (i.e., depending on the country, there have been no changes in the legal duty scope, no consent has been revoked or the individual has not objected to Pfizer’s legitimate interest), the sum of all TOV to that HCP or HCO during the reporting period is disclosed under their name. In markets where consent is required for disclosure of TOV under the recipient’s name, if the covered recipient has not provided consent the TOV are disclosed in the aggregate section of the report. This means that the transfer of value is not disclosed under the name of the HCP (or HCO for those markets where HCO consent applies), but as part of the sum of all the TOV Cross Border Reporting - TOV from Pfizer legal entities in other countries: The disclosure report includes TOV to HCPs and HCOs who practice in the disclosure report country. This includes all TOV (direct and indirect) made by any Pfizer affiliates in the European countries included in the EFPIA disclosure code. For non EFPIA countries, Pfizer will do their best effort to collect and disclose direct TOV made by Pfizer affiliates. Currency: TOV are reported in local currency on the disclosure report. TOV ‘s made in a non- local currency are converted to local currency prior to publication. The Pfizer standard exchange rates for the TOV day of payment are applied. Disclosure language: Disclosure reports will be published using the language as defined by the local trade association code/law. PO/PAG inclusion in disclosure reports: PO’s/PAGs will only be included in the disclosure report if they are in scope for reporting as defined in the country code/law. More information about the nature of the support to Patient Organizations will be published on our Pfizer website www.pfizer.be in line with our deontological code (pharma.be) Value Added Tax (VAT): Treatment of VAT depends on the TOV:
Where possible In kind related TOV’s will be reported excluding tax
Where possible Direct payment TOV’s will be reported excluding tax
Publication
Publication/Republication: Pfizer will publish transparency disclosure reports in line with
country timelines as defined by the trade association or government. Republication will be
carried out as and when needed in line with local codes/laws.
In Belgium the transparency disclosure report will be available as of June 2021 on the following
central platform: https://www.betransparent.be/en/
.Pfizer 2021 Note méthodologique appuyant le rapport de divulgation des transferts de valeur en 2020 Pfizer Belgique
1. INTRODUCTION - L’ENGAGEMENT DE PFIZER EN MATIÈRE DE RAPPORTS DE TRANSPARENCE ...... 11 2. CATÉGORIES DE TRANSFERT DE VALEUR..................................................................................... 11 3. DÉFINITIONS ............................................................................................................................. 14 4. PORTÉE DE LA DIVULGATION ..................................................................................................... 14 5. PUBLICATION ............................................................................................................................ 16
Introduction - L’engagement de Pfizer en matière de rapports de
transparence
Nous travaillons régulièrement avec des professionnels de la santé (HCP) et des organismes de
santé (HCO) qui nous conseillent sur une série de sujets tels que le développement de
médicaments, le rôle d’un médicament dans le parcours de traitement d’un patient, l’économie
de la santé et les meilleures pratiques cliniques. Ces relations de travail sont essentielles pour
obtenir les informations du monde réel dont nous avons besoin afin de proposer des choix de
traitement qui améliorent la santé des patients et de partager les informations qui peuvent être
pertinentes pour la prise de décision clinique.
Nous nous engageons à faire preuve de transparence quant à la manière dont nous
fonctionnons en tant qu’entreprise et aux relations que nous entretenons avec les
professionnels de la santé et les organismes de santé. Le fait de partager des informations sur
ces relations de manière directe et ouverte contribuera, nous l’espérons, à expliquer la valeur
essentielle que ces relations apportent à la prise en charge des patients.
Nous sommes convaincus que la transparence est essentielle à l’instauration et au maintien de
la confiance en nous et en nos médicaments, et nous soutenons fermement le travail effectué
par la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA) pour
améliorer la transparence dans l’industrie pharmaceutique. Cette note méthodologique
présente la manière dont les transferts de valeur sont catégorisés et sous quel format ils sont
divulgués.
Catégories de transfert de valeur
Le tableau suivant définit quels transferts de valeur sont rapportés dans quelle catégorie et
sous-catégorie EFPIA.
Catégorie EFPIA Sous-catégorie Exemples d’activités
EFPIA
Dons et n/a • Contributions caritatives
subventions (HCO • Dons des entreprises
uniquement) • Subventions d’éducation (par exemple, bourses
d’études, cours dispensés par un HCO où Pfizer ne
sélectionne pas les HCP participants)
• Parrainage de conférenciers/professeurs qui, par la
nature de leur objectif et de leur financement, sont
classés dans la catégorie des subventions à l’éducation
Contribution au Accords de • Placement du logo d’une marque dans le programme
coût des parrainage (HCO d’une conférence ou dans une communication
événements uniquement) d’invitation en échange d’un soutien au programme• Financement d’un événement en échange d’un stand
d’exposition
• Financement d’un événement en échange d’un espace
publicitaire
• Autre espace publicitaire (en format papier,
électronique ou autre)
• Symposiums satellites lors d’un congrès
• Si dans le cadre d’un package : badges nominatifs,
boissons, repas, etc. fournis par les organisateurs
(inclus dans la convention de parrainage)
• Toute autre activité qualifiée de « parrainage
d’entreprise » selon les politiques anti-corruption de
Pfizer
• Parrainage de conférenciers/professeurs et parrainage
de cours dispensés par un HCO qui sont qualifiés de
« parrainage d’entreprise » selon les politiques anti-
corruption de Pfizer
• Pour les contributions fournies aux événements par
l’intermédiaire des organisateurs professionnels de
conférences (PCO) : les transferts de valeur à travers
les PCO sont rapportés comme suit :
soit au nom du HCO bénéficiaire
soit au nom du PCO bénéficiaire
Frais d’inscription • Frais d’inscription payés pour la participation du
HCP/HCO à des événements
Voyage et • Déplacements (par exemple, vol, train, taxi, location
hébergement de voiture, péage, remboursement du kilométrage,
parking, transport terrestre partagé)
• Hébergement
• Visa de voyage
Honoraires pour Frais • Conférences
services et conseils • Conseils consultatifs*
• Engagements liés à l’étude
• Préceptorats
• Études de surveillance post-commercialisation
• Études non interventionnelles de nature rétrospective
• Rédaction médicale
• Analyse des données
• Développement de matériel éducatif
• Conseil général• Formation de conférencier si elle est liée à un
engagement de conférencier
• Toute autre activité qualifiée de conseil général selon
les politiques anti-corruption de Pfizer
Dépenses • Déplacements (par exemple, vol, train, taxi, location
connexes de voiture, péage, remboursement du kilométrage,
parking)
• Hébergement
• Visa de voyage
Recherche et n/a • Essais cliniques
développement • Comités de surveillance des données relatives aux
Transferts de études
valeur • Études non interventionnelles de nature prospective
• Recherche initiée par des chercheurs (IIR)
• Recherche parrainée par des chercheurs (ISR)
• Collaboration clinique et de recherche
* à l’exclusion des comités de surveillance des données relatives aux études qui sont divulguées
globalement dans le cadre de la R&DDéfinitions
HCP : toute personne physique exerçant un art médical, dentaire, pharmaceutique ou infirmier
qui, dans le cadre de ses activités professionnelles, peut prescrire, acheter, délivrer,
recommander, louer, utiliser ou administrer des médicaments ou des dispositifs médicaux.
HCO : toute association ou organisation active dans le domaine de la santé, des soins médicaux
ou scientifiques, quelle que soit sa forme juridique ou organisationnelle, ainsi que toute entité
juridique par l’intermédiaire de laquelle un ou plusieurs professionnels de la santé fournissent
des services, à l’exception des PO dans le cadre de la définition ci-dessous.
Bénéficiaire couvert : tout HCP ou HCO à déclarer.
PO/PAG : toute organisation à but non lucratif (y compris l’organisation faîtière à laquelle elle
appartient), dotée ou non de la personnalité juridique, composée principalement de patients
et/ou de soignants (non professionnels) et qui répond aux besoins des patients et/ou des
soignants (non professionnels).
TOV : Transfert de valeur - Transfert de valeur direct et indirect, en espèces, en nature ou
autre, effectué, à des fins promotionnelles ou autres, en rapport avec le développement et la
vente de POM exclusivement pour l’usage humain. Les TOV directs sont ceux effectués
directement par une société membre au profit d’un bénéficiaire. Les TOV indirects sont ceux
effectués au nom d’une société membre au profit d’un bénéficiaire, ou ceux effectués par
l’intermédiaire d’un tiers et pour lesquels la société membre connaît ou peut identifier le
bénéficiaire qui bénéficiera du transfert de valeur
Portée de la divulgation
Ce rapport comprend les transferts de valeur initiés et traités par les entités juridiques de Pfizer
Belgium au cours de la période de déclaration pour 2020. Le rapport peut également comprendre
les transferts de valeur initiés par Pfizer Upjohn au cours de la même période.
Moment du TOV : le rapport de divulgation comprend les transactions dont la date à déclarer est
comprise dans la période de déclaration faisant l’objet de la divulgation.
Date à déclarer : les dates à prendre en compte pour les rapports de divulgation sont les
suivantes :
Dans les TOV en espèces - la date de règlement est la date à déclarer
TOV en nature - la date de fin de la réunion ou de l’événement est la date à déclarer
TOV en cas d’absence ou d’annulation :
- Les frais d’annulation ne sont pas déclarés- Les absences ne sont pas signalées si Pfizer ne peut pas confirmer que l’avantage en nature a été reçu. Contrats pluriannuels : lorsque les contrats sont valables pour plus d’un an, chaque TOV individuel est saisi et divulgué dans la période de divulgation à déclarer. Consentement à la publication et base légale RGPD pour la divulgation des TOV aux personnes concernées : en fonction de la juridiction, Pfizer divulgue le TOV sur la base (i) d’une obligation légale ; (ii) d’un intérêt légitime ; (iii) du consentement des HCP (et des HCO lorsque le code ou la loi du pays le prévoit) à la divulgation du TOV qui leur est faite. Dans tous les cas, l’avis de confidentialité HCP de Pfizer pour l’EEE est fourni aux personnes concernées et est disponible sur les sites Web sous notre contrôle où les TOV sont divulgués. Nous faisons de notre mieux pour plaider en faveur de la transparence et expliquer ses avantages sociétaux. Tant que la base juridique reste valable (c’est-à-dire, selon le pays, qu’il n’y a pas eu de modification de l’étendue de l’obligation légale, qu’aucun consentement n’a été révoqué ou que la personne concernée ne s’est pas opposée à l’intérêt légitime de Pfizer), la somme de tous les TOV à ce HCP ou HCO pendant la période de déclaration est divulguée sous son nom. Sur les marchés où le consentement est requis pour la divulgation des TOV sous le nom du destinataire, si le destinataire couvert n’a pas donné son consentement, les TOV sont divulgués dans la section agrégée du rapport. Cela signifie que le transfert de valeur n’est pas divulgué sous le nom du HCP (ou du HCO pour les marchés où le consentement du HCO s’applique), mais comme faisant partie de la somme de tous les TOV. Déclaration transfrontalière - TOV des entités légales de Pfizer dans d’autres pays : le rapport de divulgation comprend un TOV pour les HCP et HCO qui pratiquent dans le pays du rapport de divulgation. Cela comprend tous les TOV (directs et indirects) réalisés par toute filiale de Pfizer dans les pays européens inclus dans le code de divulgation de l’EFPIA. Pour les pays non membres de l’EFPIA, Pfizer s’efforcera de collecter et de divulguer les TOV directs effectués par les filiales de Pfizer. Devise : les TOV sont indiqués en devise locale dans le rapport de divulgation. Les TOV réalisés dans une devise non locale sont convertis en devise locale avant leur publication. Les taux de change standard de Pfizer pour le jour de paiement des TOV sont d’application. Langue de divulgation : les rapports de divulgation seront publiés en utilisant la langue définie par le code/la loi de l’association professionnelle locale.
Inclusion des PO/PAG dans les rapports de divulgation : les PO/PAG ne seront inclus dans le
rapport de divulgation que s’ils entrent dans le champ d’application de la déclaration, tel que
défini dans le code/la loi du pays.
De plus amples informations sur la nature du soutien apporté aux associations de patients
seront publiées sur le site Web de Pfizer www.pfizer.be, conformément à notre code
déontologique (pharma.be)
Taxe sur la valeur ajoutée (TVA) : le traitement de la TVA dépend du TOV :
Dans la mesure du possible, les TOV en nature seront déclarés hors taxe
Dans la mesure du possible, les TOV en paiement direct seront déclarés hors taxe
Publication
Publication/republication : Pfizer publiera des rapports de transparence conformément aux
échéances du pays, telles que définies par l’association professionnelle ou le gouvernement. La
republication sera effectuée en fonction des besoins et conformément aux codes/lois locaux.
En Belgique, le rapport de transparence sera disponible à partir de juin 2021 sur la plateforme
centrale suivante : https://www.betransparent.be/en/.Pfizer 2021 Methodologische nota ter ondersteuning van de openbaarmakingsverklaring voor waardeoverdrachten in 2020 Pfizer Belgium
1. INLEIDING HET ENGAGEMENT VAN PFIZER VOOR TRANSPARANTE RAPPORTERING .................... 19 2. CATEGORIEËN WAARDEOVERDRACHT ....................................................................................... 19 3. DEFINITIES................................................................................................................................. 22 4. REIKWIJDTE VAN DE OPENBAARMAKING ................................................................................... 22 5. PUBLICATIE ............................................................................................................................... 24
Inleiding Het engagement van Pfizer voor transparante rapportering
Wij werken regelmatig samen met zorgverleners (healthcare professionals - HCP's) en
gezondheidszorginstellingen (healthcare organisations - HCO's) die ons adviseren over
onderwerpen zoals de ontwikkeling van geneesmiddelen, de rol van een geneesmiddel in een
behandelingstraject van een patiënt; de gezondheidseconomie en goede klinische praktijken.
Deze professionele relaties zijn van essentieel belang om informatie te vergaren uit de praktijk,
die wij nodig hebben om behandelingskeuzen te kunnen maken die de gezondheid van de
patiënten verbeteren en om informatie te kunnen delen die van belang kan zijn voor de
klinische besluitvorming.
Wij kiezen voor transparantie over hoe wij als bedrijf werken en over de relaties die we hebben
met zorgverleners en gezondheidszorginstellingen. We hopen dat door informatie over deze
relaties op een eenvoudige en open manier te delen, de cruciale waarde van deze relaties voor
het patiëntenbeheer beter kan worden uitgelegd.
Wij zijn van mening dat transparantie van essentieel belang is om het vertrouwen in ons en in
onze geneesmiddelen op te bouwen en te behouden en wij steunen het werk van de Europese
Federatie van de Farmaceutische Industrieën en Verenigingen (EFPIA) om de transparantie in
de gehele farmaceutische industrie te verbeteren ten volle. In deze methodologische nota
wordt uiteengezet hoe de waardeoverdrachten worden gecategoriseerd en in welke vorm zij
openbaar worden gemaakt.
Categorieën waardeoverdracht
In de volgende tabel wordt aangegeven welke waardeoverdrachten in welke EFPIA-categorie en
-subcategorie worden gerapporteerd.
EFPIA-categorie EFPIA- Voorbeeld activiteiten
subcategorie
Schenkingen en n.v.t. • Liefdadigheidsbijdragen
subsidies (enkel • Zakelijke donaties
gezondheidszorgins • Educatieve subsidies (bv. beurzen, cursussen gegeven
tellingen) door een gezondheidszorginstelling waarbij Pfizer de
individuele deelnemende zorgverleners niet
selecteert)
• Sponsoring van sprekers/faculteiten die door de aard
van het doel en de financiering onder educatieve
subsidies valt
Sponsoringsoveree • Plaatsing van een merklogo in het programma of de
nkomsten (enkel uitnodiging van een conferentie in ruil voor steun aan
het programmaBijdrage in de gezondheidszorgin • Financiering van een evenement in ruil voor een
kosten van stellingen) displaystand
evenementen • Financiering van een evenement in ruil voor
advertentieruimte
• Andere advertentieruimte (op papier, elektronisch of
in een ander formaat)
• Satellietsymposia op een congres
• Indien onderdeel van een pakket: naamkaartjes,
dranken, maaltijden enz. voorzien door de
organisatoren (opgenomen in de
sponsoringovereenkomst)
• Elke andere activiteit die onder de noemer ‘Corporate
Sponsorship’ valt, volgens het anticorruptiebeleid van
Pfizer
• Sponsoring van een spreker/faculteit en sponsoring
van cursussen gegeven door een
gezondheidszorginstelling die onder de noemer
‘Corporate Sponsorship’ vallen volgens het
anticorruptiebeleid van Pfizer
• Voor bijdragen aan evenementen die georganiseerd
worden professionele organisatoren van conferenties
(Professionele Conference Organisers - POC):
Waardeoverdrachten via POC's worden als volgt
gerapporteerd:
hetzij op naam van de begunstigde
gezondheidszorginstelling
hetzij op naam van de begunstigde POC
Inschrijvingskosten • Betaalde registratiekosten voor de
zorgverleners/gezondheidszorginstellingen om
evenementen bij te wonen
Reis en • Reiskosten (bv. vlucht, trein, taxi, huurauto, tol,
verblijfskosten kilometervergoeding, parking, gedeeld vervoer over
land)
• Accommodatie
• Reisvisum
Vergoedingen voor Vergoedingen • Sprekers
diensten en • Adviesraden*
consultancy • Studiegerelateerde engagementen
• Leerstoelen
• Post-marketing surveillanceonderzoek• Retrospectieve niet-interventionele studies
• Schrijven van medische teksten
• Gegevensanalyse
• Ontwikkeling van educatief materiaal
• Algemene consulting/adviesverlening
• Opleiding van sprekers indien gekoppeld aan een
sprekersopdracht
• Alle andere activiteiten die vallen onder de noemer
‘General Consultancy’ volgens het anticorruptiebeleid
van Pfizer
Gerelateerde • Reiskosten (bv. vlucht, trein, taxi, huurauto, tol,
uitgaven kilometervergoeding, parking)
• Accommodatie
• Reisvisum
Waardeoverdracht n.v.t. • Klinische studies
onderzoek en • Gegevenscontrolecomités voor bepaalde studies
ontwikkeling • Prospectieve niet-interventionele studies
• Door onderzoekers geïnitieerd onderzoek (IIR)
• Door onderzoekers gesponsord onderzoek (ISR)
• Samenwerking op klinisch en onderzoeksvlak
* exclusief gegevenscontrolecomités voor studies die in geaggregeerde vorm onder O&O
openbaar worden gemaaktDefinities
Zorgverlener (HCP - health care professional): iedere natuurlijke persoon die een medisch,
tandheelkundig, farmaceutisch of verpleegkundig beroep uitoefent en die in het kader van zijn
beroepsuitoefening geneesmiddelen of medische hulpmiddelen mag voorschrijven, kopen,
afleveren, aanbevelen, verhuren, gebruiken of toedienen.
Gezondheidszorginstelling (healthcare organisation - HCO): elke vereniging of organisatie die
werkzaam is in de gezondheids-, medische of wetenschappelijke zorg, ongeacht de juridische
vorm of het type organisatie, alsook elke juridische entiteit via welke een of meer zorgverleners
diensten verlenen, met uitzondering van PO's die onder de hieronder vermelde definitie vallen.
Betrokken begunstigde - elke te rapporteren zorgverlener of gezondheidszorginstelling.
PO/PAG - elke organisatie zonder winstoogmerk (met inbegrip van de overkoepelende
organisatie waartoe zij behoort), al dan niet met rechtspersoonlijkheid, die hoofdzakelijk
bestaat uit patiënten en/of (niet-professionele) zorgverleners en die de behoeften van
patiënten en/of (niet-professionele) zorgverleners dient en/of ondersteunt.
TOV: waardeoverdracht (transfer of value) – directe en indirecte waardeoverdracht in geld,
natura, of anders, al dan niet voor promotionele doeleinden of anders, in verband met de
ontwikkeling en verkoop van POM, uitsluitend voor menselijk gebruik. Een directe
waardeoverdracht wordt rechtstreeks verricht ten gunste van een ontvanger door een
geaffilieerde onderneming. Indirecte waardeoverdrachten zijn overdrachten die worden
verricht namens een geaffilieerde onderneming ten gunste van een ontvanger, of
waardeoverdrachten die worden verricht via een derde partij en waarbij de geaffilieerde
onderneming de ontvanger die voordeel zal hebben bij de waardeoverdracht kent of kan
identificeren.
Eikwijdte van de openbaarmaking
Dit verslag omvat waardeoverdrachten die geïnitieerd en verwerkt werden door de juridische
entiteiten van Pfizer België tijdens de rapporteringsperiode voor 2020. Het verslag kan ook
waardeoverdrachten bevatten die Pfizer Upjohn in dezelfde periode heeft geïnitieerd.
Tijdstip voor rapportering van de waardeoverdracht: de openbaarmakingsverklaring omvat
transacties met een verslagleggingsdatum binnen de verslagperiode waarvoor de gegevens
openbaar worden gemaakt.
Verslagleggingsdatum: de volgende data moeten in aanmerking worden genomen voor
openbaarmakingsverklaringen:
waardeoverdrachten in contanten – de verrekeningsdatum is de verslagleggingsdatum
waardeoverdrachten in natura – de einddatum van de meeting of het evenement is de
verslagleggingsdatumwaardeoverdracht in geval van no-shows of annulering:
- annuleringskosten worden niet gerapporteerd
- no-shows worden niet gerapporteerd als Pfizer niet kan bevestigen dat het voordeel in
natura werd ontvangen
Meerjarige contracten: voor contracten met een looptijd van meer dan een jaar, wordt elke
afzonderlijke waardeoverdracht vastgelegd en openbaar gemaakt in de overeenkomstige
verslagperiode.
Toestemming voor de publicatie en AVG-wetgeving in het kader van de openbaarmaking van
waardeoverdrachten aan personen: afhankelijk van het rechtsgebied maakt Pfizer de
waardeoverdracht openbaar op basis van (i) een wettelijke verplichting; (ii) een legitiem belang
(iii) de toestemming van de zorgverleners (en gezondheidszorginstelling indien van toepassing
volgens de landencode/ lokale wetgeving) voor de openbaarmaking van de waardeoverdracht
ten gunste van hen.
In alle gevallen wordt de privacykennisgeving van Pfizer voor zorgverleners uit de EER verstrekt
aan die personen. Die is beschikbaar op de websites die onder ons beheer vallen en waar de
waardeoverdrachten openbaar worden gemaakt. Wij doen er alles aan om transparantie na te
streven en om de maatschappelijke voordelen ervan uit te leggen.
Zolang de rechtsbasis nog geldig is (dit betekent dat er afhankelijk van het land geen wijzigingen
zijn in de reikwijdte van de wettelijke verplichting, de toestemming niet is ingetrokken of de
persoon geen bezwaar gemaakt heeft tegen het legitieme belang van Pfizer), wordt de som van
alle waardeoverdrachten aan die zorgverlener of gezondheidszorginstelling tijdens de
verslagperiode openbaar gemaakt onder hun naam.
Op markten waar toestemming vereist is voor de openbaarmaking van waardeoverdrachten op
naam van de ontvanger, worden de waardeoverdracht in het geaggregeerde deel van het
verslag openbaar gemaakt indien de betrokken ontvanger geen toestemming heeft verleend.
Dit betekent dat de waardeoverdracht niet wordt bekendgemaakt op naam van de zorgverlener
(of de gezondheidszorginstelling voor die markten waar de toestemming van de
gezondheidszorginstelling van toepassing is), maar als onderdeel van de som van alle
waardeoverdrachten.
Grensoverschrijdende verslaglegging - waardeoverdracht van juridische entiteiten van Pfizer
in andere landen: de openbaarmakingsverklaring bevat waardeoverdrachten aan zorgverleners
en gezondheidszorginstellingen die actief zijn in het land van de openbaarmakingsverklaring.
Dit omvat alle waardeoverdrachten (direct en indirect) die gedaan zijn door aan Pfizer gelieerdeondernemingen in de Europese landen die opgenomen zijn in de EFPIA-openbaarmakingscode.
Voor landen die geen lid zijn van de EFPIA, zal Pfizer er alles aan doen om directe
waardeoverdrachten van aan Pfizer gelieerde bedrijven te verzamelen en openbaar te maken.
Valuta: waardeoverdrachten worden in de openbaarmakingsverklaring in de plaatselijke
munteenheid vermeld. Waardeoverdrachten die in een andere valuta werden gedaan, worden
vóór de publicatie in de plaatselijke valuta omgerekend. Pfizer hanteert voor de
waardeoverdrachten de standaardwisselkoers van de dag van betaling.
Taal van de openbaarmaking: de openbaarmakingsverklaringen worden gepubliceerd in de taal
die is vastgesteld in de code/wetgeving van de lokale ondernemersorganisatie.
Opneming patiëntenorganisaties (PO)/PAG in openbaarmakingsverklaringen: PO's/PAG's
worden alleen in de openbaarmakingsverklaring opgenomen indien zij onder het
toepassingsgebied vallen van de verslaglegging zoals omschreven in de code/wetgeving van het
land.
Meer informatie over de aard van de steun aan patiëntenorganisaties zal worden gepubliceerd
op de website van Pfizer www.pfizer.be in overeenstemming met onze deontologische code
(pharma.be).
Belasting over de toegevoegde waarde (btw): De verrekening van de btw hangt af van de
waardeoverdracht:
waar mogelijk zullen waardeoverdrachten in natura exclusief btw worden
gerapporteerd;
waar mogelijk zullen waardeoverdrachten in verband met rechtstreekse betalingen
exclusief btw worden gerapporteerd.
Publicatie
Publicatie/herpublicatie: Pfizer publiceert transparantieverslagen in overeenstemming met de
tijdschema's van de landen zoals gedefinieerd door de ondernemersorganisatie of overheid.
Herpublicatie zal worden gedaan wanneer dat nodig is, in overeenstemming met de plaatselijke
codes/wetgeving.
Het transparantieverslag zal in België vanaf juni 2021 beschikbaar zijn op het volgende centrale
platform: https://www.betransparent.be/en/.You can also read
