TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser

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TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
Kardiologie

TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko
             Christoph Kaiser
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
2008
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
TAVI: Historische Entwicklung

          t

    Andersen-                   Cribier-
    Prototype                   Edwards
                                                  SAPIEN   SAPIEN XT   SAPIEN 3

    1992                        2002              2006      2009       2013

Andersen HR et al, Eur Heart J 1992;13:704–8
Cribier A et al, Circulation 2002;106:3006-3008
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
TAVI: Historische Entwicklung

Prendergast BD, et al. Eur Heart J 2019;40:422-40
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
TAVI: Historische Entwicklung

Reduktion des Schleusen-Durchmessers

      Cribier-
      Edwards
                    SAPIEN       SAPIEN XT   SAPIEN 3

     2002           2006          2009       2013
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
2020
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
2020

                 ?

Adapted from Head SJ et Kappetein P, EuroIntervention 2010;6:560-561
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
Aktuelle Guidelines

Baumgartner H et al., European Heart Journal (2017) 38, 2739–2791
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
2020

                 PARTNER 3
               Evolut Low-Risk

Adapted from Head SJ et Kappetein P, EuroIntervention 2010;6:560-561
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko - Christoph Kaiser
Evolut Low-Risk Trial

• Randomized controlled open-label trial
• Severe aortic stenosis with risk ≤3% (STS-Score)
• Randomization 1:1 TAVI (CoreValve, Evolut R, Evolut PRO) vs. SAVR (bio)
• Primary endpoint noninferiority or superiority of a composite of all-cause death
  and disabling stroke at 24 months
• n=1468 patients
• Enrollment period 3/2016-11/2018
• Study sponsor manufacturer of TAVI prosthesis (Medtronic)

 Popma JJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1706-1825
Evolut Low-Risk Trial

Popma JJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1706-1825
Evolut Low-Risk Trial

                 Primary Endpoint

Popma JJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1706-1825
Evolut Low-Risk Trial

                 Clinical outcome

Popma JJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1706-1825
PARTNER-3

• Randomized controlled open-label trial
• Severe aortic stenosis with risk ≤4% (STS-Score)
• Patients with clinical frailty, bicuspid aortic valves, or other anatomical features
  that increased the risk of complications associated with either TAVI or surgery
  were excluded
• Randomization 1:1 TAVI (Sapien 3) vs. SAVR (bio)
• Primary endpoint noninferiority or superiority of a composite of all-cause death,
  stroke and re-hospitalisation at 12 months
• n=1000 patients
• Enrollment period 3/2016-10/2017
• Study sponsor manufacturer of TAVI prosthesis (Edwards)

 Mack MJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1695-705
PARTNER-3

Mack MJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1695-705
PARTNER-3

               Primary Endpoint

Mack MJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1695-705
PARTNER-3

Single components of Primary Endpoint

Mack MJ, et al. N Engl J Med 2019;380:1695-705
2019
Bei den letzten 30 TAVI Cases im USB 2019 war

             Der mittlere STS: 3.35
2019

www.ptca.ch (in press)
2019

  Courtesy F. Maisano
Caveat !

GARY-Register (DE):
TAVI oder chirugischer AKE bei low-risk Patienten (n=20’549)

Bekeredjian R et al. Eur Heart J 2019;40:1323-30
Bei den letzten 30 TAVI Cases im USB 2019 war

             Der mittlere STS: 3.35

             Das mittlere Alter: 81,1
Caveat !

Sondergaard L. Eur Heart J 2019;40:1331-33
TAVI bei niedrigem und mittlerem Risiko

Zusammenfassung:

•   TAVI in bei inoperablen oder high-risk Patienten             Heart Team !

•   TAVI bei intermediate risk Patienten                         Heart Team !

•   TAVI bei älteren low-risk Patienten                          Heart Team !

•   TAVI bei jüngeren low-risk Patienten                         Heart Team !

         Daten über Langzeiteffekte von paravalvulären Lecks,
         def. Schrittmachern, Langlebigkeit der TAVI-Prothesen

         Weitere Verbesserung der Technologie
Besten Dank für Ihre Aufmerksamkeit !
Society of Thoracic Surgery (STS) Risk Score
•   Age                                    •   Chronic lung disease                        •   Vtach/Vfib
•   Sex                                    •   Illicit drug use                            •   Inotropic, intravenous
•   Race                                   •   Alcohol use                                 •   ADP inhibitor (includes P2Y12)
•   Primary payor                          •   Pneumonia                                   •   ADP inibitor discontinuation
•   Weight/Height                          •   Tobacco use                                 •   ACE or ARB
•   Hematocrit                             •   Home oxygen                                 •   Steroids
•   WBC count                              •   Previous cardiac intervention               •   Glycoprotein Iib/IIIa
•   Platelet count                         •   Previous CABG                               •   Resuscitation
•   Creatinine level                       •   Previous valve procedure                    •   Number of diseased vessels
•   Dialysis                               •   Other previous cardiac interventions        •   Percent stenosis left main
•   Hypertension                        Low Risk
                                           •              8
                                               Heart failure timing
                                                                                           •
                                                                                           •
                                                                                               Mitral stenosis
                                                                                               Aortic insufficiency
•   Cancer within 5 years                  •   Classification NYHA                         •   Mitral insufficiency
•   Familiy history of premature CAD       •   Symptoms at time of this admission          •   Tricuspid insufficiency
•   Sleep apnea                            •   Cardiogenic shock                           •   AV disease etiology
•   Liver disease                          •   Afibrillation                               •   Incidence
•   Unresponsive state                     •   Aflutter                                    •   Status
•   Syncope                                •   Third degree heart block                    •   IABP insertion
•   Diabetes                               •   Second degree heart block                   •   Catheter based assist device used
•   Endocarditis                           •   Sick sinus                                  •   ECMO

http://riskcalc.sts.org/stswebriskcalc/calculate
                                                                                                                       Kardiologie
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