TERMINAL UNITS MEDIUNIT AFNOR - TERMINAL UNITS PRISE MEDICALE AFNOR TOMA DE MEDICINALES TOMADAS DE PAREDE - ESAB
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GCE CENTRAL GAS SYSTEMS TERMINAL UNITS MEDIUNIT AFNOR TERMINAL UNITS EN PRISE MEDICALE AFNOR FR TOMA DE MEDICINALES ES TOMADAS DE PAREDE PT INSTRUCTION FOR USE NOTICE D´INSTRUCTIONS INSTRUCCIONES DE USO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
ENGLISH
INSTRUCTION FOR USE: TU MEDIUNIT AFNOR
1. FOREWORD
GCE terminal units (further only as ”TU”) are medical devices classi-
fied as Class IIb according to the Directive concerning medical devices
EN
93/42/EEC. Conformity with essential requirements of the Directive
93/42/EEC is on the basis of the EN ISO 9170-1, EN ISO 7396-1 standards
and required national standards.
2. INTENDED USE
TU are intended to be used as outlet points at hospital low pressure gas
supply system or at medical emergency ambulances in compliance with
the EN ISO 1789 standard. TU is an outlet point where operators connect
and disconnect an inlet of other gas specified medical devices, such as
medical hoses, flowmeters,etc.
The TU are designed to be gas specific which means that they cannot be
connected to a medical device that is for a different type of gas.
TU cannot be placed into operation before these instructions are thor-
oughly read and understood.
Operator of TU must be properly trained for such operation - see chapter
4.
BASIC VARIANTS OF TU (DIVISION ACCORDING TO THE GAS):
• Oxygen (O2)
• Medical air (AIR)
• Air for running surgical tools (AIR-800)
• Laughing gas (nitrous oxide)
(N2O)
• Carbon dioxide (CO2)
• Underpressure (Vacuum)
(VAC)
• and mixtures of these gases
2/68
3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE
SAFETY REQUIREMENTS
KEEP THE PRODUCT AND ITS ASSOCIATED EQUIPMENT AWAY FROM:
• All sources of heat
• Flammable materials
• Oil or grease (including all hand creams)
EN
• Water
• Dust.
The product and its associated equipment must be prevented from fall-
ing.
Always maintain oxygen cleanliness standards.
Use only the product and its associated equipment in a well ventilated
area.
STORAGE AND TRANSPORT
OPERATING CONDITIONS
CONDITIONS
-20/+60 °C -30/+70 °C
10/100% 20/70%
600/1200 mbar 600/1200 mbar
Before first use the product must be kept in its original packaging to en-
sure that the product is not contaminated. For transport and storage GCE
recommends use of the original packaging (including internal sealing bag
and caps). Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident
prevention and environmental protection must be observed.
SAFETY OPERATION
TU described in this document must only be used with medical gases
and the procedures for the safe and effective use of these medical com-
pressed gases must be followed at all times.
4. PERSONNEL INSTRUCTIONS AND TRAINING
According to Medical Devices Directive 93/42/EEC the product provider
must ensure that all personnel handling the product are provided with the
operating instructions & performance data and are fully trained to carry out
that operation. Trainees need to be supervised by an experienced person.
Do not use the device without being trained. Training can be only done
by a person with an appropriate education, experience and knowledge
that has been also trained by the manufacturer.
3/68
For further information about training programs, please contact GCE.
5. PRODUCT DESCRIPTION
5.1. PRODUCT DESCRIPTION
TU is a medical device to allow an operator to connect or disconnect the
supply of the required medical gas for anaesthetic devices, breathing ven-
EN tilators and other medical devices.
B2
J
A C1 F G I
D
H
E
B1 C2 G I
N
A - GAS SPECIFIC PLUG
Plugs are part of the button designed in colours specified to the gas for
which TU is designed for.
B - SLEEVE
Basic external part of the complete TU with gas marking. Available in op-
tion with a lid (B2).
C- COVER - RECESSED OR EXPOSED
Recessed cover or exposed cover are basic external part of the complete
TU.
D - QUICK COUPLER (QC)
Quick coupler is used to connect the medical devices into the TU. Quick
coupler allows only the gas specified device for which also the TU is de-
signed for. Quick coupler can be only connected into the housing which is
designed for the same type of gas.
E - SCREWS M5X12
TU includes 3 pcs of screws M5x12 to be used for fixing the housing in the
installation box.
F - CHECK VALVE OF TU
Included in every TU is a check valve that automatically closes the housing
if quick coupler is not connected.
4/68
G - HOUSING WITH AXIAL OR RADIAL INLET
Housing is an in-built part of installation with two general variants:
• Housing with radial inlet connection
• Housing with axial inlet connection
H - LOCKING PLATE
Locking plate secures the housing with quick coupler in the installation
box.
I - INSTALLATION BOX EN
Installation box is used for installation of TU in or on the wall or into the
pendant channel.
J - PLUG
The plug prevents contamination of the installation box.
N - FIXING NUT
Nut for fixation of the plastic covers (B,C) in case of installation without use
of installation box (I).
5.2. TECHNICAL PARAMETERS
DIMENSIONS:
• Weight: 0,35 kg
• Height: 65 mm
• Diameter of installation box: 60 mm
INLET PRESSURE:
• -0,4 to -0,9 bar for vacuum
• 4 to 5 bar for compressed medical gases
• 7 to 10 bar for air or nitrogen to be used for running the surgical tools
NOMINAL FLOW:
• 40 l/min for compressed medical gases
• 350 l/min for air or nitrogen to be used for running the surgical tools
• 25 l/min for vacuum systems
6. INSTALLATION OF TU, CHECK AFTER INSTALLA-
TION
6.1. INSTALLATION
Installation can only be done by a person that has the appropriate certifi-
cates according to the required national standards and laws for mount-
ing and repairs of concerned gas medical devices. Standards valid for
such installations and testing are EN ISO 7396-1 for medical central gas
systems and EN ISO 5359 for installations with low pressure hoses. For
more information contact GCE or distributor of GCE products.
For more information contact GCE or distributor of GCE products.
Do not connect the housing to pipeline with different type of gas.
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During mounting use always appropriate and functional tools and keep
all safety requirements for operation, transport, storage (see chapter 3).
Ensure that all devices, equipment and also hands and work wear are
kept clean and free from oil and grease.
VISUAL CHECK BEFORE INSTALLATION
• Check that all components in the package (including labels) are not
damaged. If they are damaged, withdraw them from service and label.
EN
• Visually check if the product is clean, if needed follow the procedure for
cleaning that is described in this instruction for use.
Note: Follow the local standards and
project documentation during the in-
stallation. For installation of TU GCE
recommends to keep the following pro-
cedure:
• Keep order of gases from left to right
or from top to bottom as follows: O2;
N2O; O2/N2O; AIR; AIR-800; CO2;
VAC; others
• Minimum distance between every in-
stalled TU: 100mm
SPECIAL TOOL (MP_00371) REQUIRED FOR QUICK COUPLER
INSTALLATION
PIPE WRENCH: 32MM
Used for tightening the QC
6.1.1. RECESSED COVER INSTALLATION WITH INSTALLATION BOX
I L
G1 E
J
L H
4x holes
G2
(Z)
6/68
• Drill a hole of diameter 60 - 65 mm into the wall for installation of the
installation box (I).
• For axial housing (G2): drill a hole for axial inlet connection into the bot-
tom (marked) of the installation box (I). Seal the radial hole with plug (J)
to protect installation box (I).
• For radial housing (G1): continue by the next point.
• Fix the installation box (I) in the prepared hole with four screws (L).
• Place housing (G1 or G2) in the installation box (J) together with the lock- EN
ing plate (H) as shown on the picture and fix with three screws M5x12 (E).
• For radial housing (G1): Push the plug (J) on the pipe to seal the radial
hole on the installation box (I).
• Connect TU to the medical gas supply:
• Connect radial housing (G1) by soldering the pipe to the pipeline
according to EN ISO 7396-1 standard.
• Connect axial housing (G2) by connecting the hose to the axial
connection according to EN ISO 5359 standard.
6.1.2. EXPOSED COVER INSTALLATION WITH INSTALLATION BOX
I
J G1 E L
H
L
4x holes
(Z) G2
G
H
F
• For axial housing (G2): drill a hole for axial inlet connection into the bot-
tom (marked) of the installation box (I) and into the wall. Seal the radial
hole with plug (J) to protect installation box (I).
• For radial housing (G1): continue by the next point.
• Place housing (G1 or G2) in the installation box (I) together with the lock-
ing plate (H) as shown on the picture and fix with three screws M5x12 (E).
• Fix completed set with two screws (L). Holes for screws are marked in
the installation box (I).
7/68
• For radial housing (G1): Push the plug (J) on the pipe to seal the radial
hole on the installation box (I).
• Connect TU to the medical gas supply:
• Connect radial housing (G1) by soldering the pipe to the pipeline
according to EN ISO 7396-1 standard.
• Connect axial housing (G2) by connecting the hose to the axial
connection according to EN ISO 5359 standard.
EN 6.1.3. QUICK COUPLER INSTALLATION (QC)
B1 C2
A B2 C1
D G I
• Fit a quick coupler (D) into the housing (G)
and tighten by means of pipe wrench (tight- B2
ening torque 12 Nm).
• Fix a cover (recessed C2 or exposed C1) on
the installation box (I). Make sure the K
CE label is located in right bottom corner.
• If you have a variant with a lid, assembly the
lid to the sleeve (B1) and fix by means of the
pin (K).
• Fix a sleeve (B) to the cover (C).
• Snap the gas specific plugs (A) into the
sleeve (B) according to the connected gas
type. If the gas is indicated by two different colours keep the order of
colours from left to right according to EN ISO 9170-1 or national standard,
ex. medical air (AIR) - black-white.
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6.1.4. RECESSED OR EXPOSED COVER INSTALLATION WITHOUT
INSTALLATION BOX
B2 E
C1 G
D
A H EN
N
C2
B1
• Place housing (G) into the wall by means of the locking plate (H) and fix
it with 3 screws (E or others - max. thread size=M5).
• Connect TU to the medical gas supply:
• Connect radial housing (G1) by soldering the pipe to the pipeline
according to EN ISO 7396-1 standard.
• Connect axial housing (G2) by connecting the hose to the axial
connection according to EN ISO 5359 standard.
• Fit a quick coupler (D) into the housing (G) and tighten by means of pipe
wrench (tightening torque 12 Nm).
• Insert a cover (recessed C2) to the hole or on the wall (exposed C1).
Make sure the CE label is located in right bottom corner.
• Fix sleeve (B) to the cover (C). If you have a variant with a lid, assembly
the lid to the sleeve (B2) and fix by means of the pin (K). (see picture in
Chapter 6.1.3 for details.
• Snap the gas specific plugs (A) into the sleeve (B) according to the con-
nected gas type. If the gas is indicated by two different colours keep the
order of colours from left to right according to EN ISO 9170-1 or national
standard, ex. medical air (AIR) - black-white.
• Tighten all by means of the fixing nut (N) to the QC body (D) with tighten-
ing torque 12 Nm.
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6.1.5. PENDANTS - BED HEAD INSTALLATION WITH USE OF
INSTALLATION BOX
Q O E M
H
B2 C I2 D
EN G
A
B1
• Installation of the Terminal Unit into the pendants - bed head (M) is per-
formed by means of locking plate (H) that is placed on the housing of
the terminal unit (G) and the ready housing is placed in the pendant by
means of the M5 screws (E) - do not fully tighten the screws now.
• Connect TU to the medical gas supply:
• Connect radial housing (G1) by soldering the pipe to the pipeline
according to EN ISO 7396-1 standard.
• Screw the QC (D) into the housing (G) and tighten by means of pipe
wrench (tightening torque 12 Nm).
• Drill a hole of Ø65 mm into the sheet of tin (O) and slide it into the pen-
dant (M).
• Insert the installation box (I2) into the drilled hole.
• Secure the installation box by means of two - four studs (Q).
• For final securing of the housing, tighten the screws (E) fully.
• Fix a cover (recessed C2) on the installation box (I). Make sure the CE la-
bel is located in right bottom corner.
• Fix sleeve (B) to the cover (C).
• Snap the gas specific plugs (A) into the sleeve (B) according to the con-
nected gas type. If the gas is indicated by two different colours keep the
order of colours from left to right according to EN ISO 9170-1 or national
standard, ex. medical air (AIR) - black-white.
10/686.1.6. PENDANTS - BED HEAD INSTALLATION WITHOUT USE OF
INSTALLATION BOX
O E M
B2
C D
G EN
A
N H
B1
• Installation of the Terminal Unit into the pendants - bed head (M) is per-
formed by means of locking plate (H) that is placed on the housing of
the terminal unit (G) and the ready housing is placed in the pendant by
means of the M5 screws (E) - do not fully tighten the screws now.
• Connect TU to the medical gas supply:
• Connect radial housing (G1) by soldering the pipe to the pipeline
according to EN ISO 7396-1 standard.
• Screw the QC (D) into the housing (G) and tighten by means of pipe
wrench (tightening torque 12 Nm).
• Drill a hole of Ø65 mm into the sheet of tin (O) and slide it into the pen-
dant (M).
• For final securing of the housing, tighten the screws (E) fully.
• Insert a cover (recessed C2) to the hole. Make sure the CE label is lo-
cated in right bottom corner.
• Fix sleeve (B) to the cover (C). If you have a variant with a lid, assembly
the lid to the sleeve (B2) and fix by means of the pin (K). (see picture in
Chapter 6.1.3 for details.
• Snap the gas specific plugs (A) into the sleeve (B) according to the con-
nected gas type. If the gas is indicated by two different colours keep the
order of colours from left to right according to EN ISO 9170-1 or national
standard, ex. medical air (AIR) - black-white.
• Tighten all by means of the fixing nut (N) to the QC body (D) with tighten-
ing torque 12 Nm.
11/686.2. CHECKS AFTER INSTALLATION
6.2.1. FUNCTIONAL AND LEAKAGE TEST AFTER INSTALLATION
• Check correct functionality of TU by connecting the
probe (connector).
• Check if the GCE logo on the button is in the position
as on the picture.
EN • Check the installed TU for leakage. Max. testing pres-
sure must not exceed 24 bar.
Installation and testing procedures must be in compliance with
EN ISO 7396-1 and EN ISO 5359 standards.
7. OPERATION
7.1. BEFORE OPERATION
PREPARATION FOR USE OF TU
• Check if the TU (including label) does not show any visible external dam-
age. If there are signs of external damage, ensure the unit is not used
and label it as faulty. Contact the responsible personnel and call service
- see chapter 9.2.
• Check visually if the product is clean, if cleaning is needed follow proce-
dures described further in this instruction for use.
TU can be used only for the gas specified on the sleeve. Never try to use
it for different type of gas.
7.2. CONNECTING DEVICE TO TU
Any devices used with TU must be compatible with the gas for which TU
is intended for.
Always make sure the device is connected first and then used on the
patient.
7.2.1. CONNECTING DEVICE TO TU
Push the probe (L1) into the TU and lock it in by L1 2
turning into working position. Gas flow is on the
outlet. 1
12/687.2.2. CONNECTING DEVICE TO TU WITH PARKING POSITION
(AIR-800 TYPE ONLY)
Push the probe (L2) into the TU
in two steps:
• First push and turn the probe 2 4
L2
(L2) into the parking position.
• Then push more and turn to
1 3 EN
lock the probe (L2) into the
working position. Gas flow is
on the outlet.
Before each application make sure the probe is pushed into the working
position!
7.3. DISCONNECTING DEVICE FROM TU
7.3.1. DISCONNECTION OF TU
Disconnect the probe (L1) push slightly and turn
anti-clockwise, then pull the probe out of the TU. 3
Probe (L1) is spontaneously (by the gas pressure) L1
pulled out from TU. 1
2
During disconnecting hold the probe firmly to
prevent the probe springing out of the TU. Note
danger of injury.
7.3.2. DISCONNECTING DEVICE WITH PARKING POSITION FROM
TU (AIR-800 TYPE ONLY)
TU (AIR-800) includes
parking position. Discon-
necting system from the 3 L2 6
TU is different to all other
types of TU. 1 4
2 5
Disconnect the medical de-
vice from TU in two steps:
• Push slightly, turn the probe (L2) anticlockwise. The probe (L2) “jumps
out” into the parking position where the connected device is ventilated.
• Then push again slightly and turn anticlockwise to disconnect the probe
by pulling it out of the TU.
7.4. AFTER EVERY USE
Disconnect all medical devices from the TU after every use!
13/688. CLEANING
Remove dirt with a soft cloth damped in oil free oxygen compatible soap
water and rinsed with clean water. Disinfection can be carried out with an
alcohol-based solution (spray or wipes).
If other cleaning solutions are used, check that they are not abrasive and
that they are compatible with brass, plastic materials of components, and
gas.
EN
Do not use cleaning solutions containing ammonia!
Do not immerse in water or any liquid.
Do not expose to high temperature.
9. MAINTENANCE AND REPAIR
9.1. MAINTENANCE
Periodical checks recommended by GCE should be done at least annually
by the provider of the product. This should include leakage and functional
tests of TU.
• Proceed with functional and leakage tests as described in chapter 6.2.
If any leakage or damage is found, use procedure described in chapter
9.2.
• Clean TU from possible contamination.
• Check the presence and status of the labels. In case of bad legibility,
contact GCE or distributor of GCE products.
Use only original spare parts.
All sealing and o-rings must be stored by provider or operator in a dry,
dark and clean storage during the complete lifetime.
9.1.1. PERIODICAL EXCHANGE OF COMPONENTS
All terminal units have got a quick coupler, including a cartridge with o
rings, filter. This should be exchanged every:
• 2 years for hot points (Operating theatre, continuing and intensive ser-
vices, recovery rooms, resuscitation rooms, urgencies,...)
• 3 years for cold points (all others services)
Ø 6 (mix N2O+O2; O2+N2; AIR 8-10) Ref.: SPK36810087 (1 pcs)
Ø 6 (mix N2O+O2; O2+N2; AIR 8-10) Ref.: SPK36810088 (50 pcs)
Ø 7 (O2; Air; N2O; CO2) Ref.: SPK36810038 (1 pcs)
Ø 7 (O2; Air; N2O; CO2) Ref.: SPK36810049 (50 pcs)
Ø 8 (Vac; O2+CO2; N2) Ref.: SPK36810040 (1 pcs)
Ø 8 (Vac; O2+CO2; N2) Ref.: SPK36810050 (50 pcs)
The design of the cartridge permits very simple and rapid maintenance
without disassembly of the valve-filter.
14/68TOOLS REQUIRED FOR MOUNTING AND MAINTENANCE OF ALL THE
SOCKETS :
Multifunction key K 00 70 91.
9.1.2. LEAKAGE AND FUNCTIONALITY TEST
• Test connectivity of counterparts of all installed units, and in the case of
variants with positioning of the quick connector counterpart check the
units for correct orientation. EN
• Test the general tightness of the unit with connected as well as discon-
nected counterparts.
• Clean the unit from possible impurities and check all labels and mark-
ings for integrity and presence.
Some repairs within the framework of the maintenance concerning re-
placement of damaged or missing parts can be carried out by the product
owner. It is possible to replace the following parts only:
• labels
Use only original spare parts.
All sealing and o-rings must be stored by provider or operator in a dry,
dark and clean storage during the complete lifetime.
9.2. REPAIR
Service, repair and spare parts exchange can only be done by a person
that has the appropriate certificates according to the required national
standards and laws for mounting and repairs of concerned gas medical de-
vices. Standards valid for such installations and testing are EN ISO 7396-1
for medical central gas systems and EN ISO 5359 for installations with low
pressure hoses.
For more information and actual list of spare parts contact GCE or distribu-
tor of GCE products.
Use only GCE original spare parts.
10. PRODUCT LIFETIME
10.1. MANUFACTURING DATE AND NUMBER
Number perforated on the housing and quick-coupler is combination of
the following data:
XXXXXXX: batch number
YY/MM: date code
Ex.: Number 7366506 indicates a component with batch number 7366506.
Ex. Number 13/04 indicates a component with manufacturing date - April,
year 2013.
15/6810.1.1. PRODUCT LIFETIME AND WASTE MANAGEMENT
Lifetime of TU, excluding parts permanently connected to the pipeline, is
10 years. The housing part of TU, if the regular maintenance is observed
- see chapter 9, has identical length of lifetime as the hospital pipeline. At
the end of the product’s life time, the product must be withdrawn from ser-
vice. The owner of the device shall prevent the reuse of the product and
handle the product in compliance with “Directive of European Parliament
EN and Council 2006/12/ES of 5th April 2006 on waste“.
In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manu-
facturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of
substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).
The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass
components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-
92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment
during normal use. After end of life the product shall be scrapped by an
authorized metal recycler to ensure efficient material handling with mini-
mal impact to environment and health.
To date we have no information that indicates that other materials con-
taining SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE
product.
11. GLOSSARY
Consult instruction for Suitable for Hospital
use care use
Suitable for Emergency
Caution
care use
Keep away from heat
Reference number
and flammable material
Keep away from oil and
Batch number
grease
Upper and lower humid-
Fragile
ity limit
Upper and lower tem-
Use by date
perature limit
Date of manufacture Manufacturer
16/6812. WARRANTY
The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE
Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manu-
facture shown on the product).
The standard warranty is only valid for products handled according to In-
struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.
EN
MANUFACTURER:
GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111
Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
Czech Republic © GCE s.r.o.
17/68FRANÇAIS
NOTICE D’UTILISATION: TU MEDIUNIT AFNOR
1. PRÉAMBULE
Les prises murales (PM) GCE sont des dispositifs médicaux, classe IIb,
conformes à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/EEC
FR est basée sur les normes nationales exigées EN ISO 9170-1, EN ISO 7396-1.
2. UTILISATION PRÉVUE
Les prises murales sont des dispositifs destinés à être montés sur les
réseaux de distribution de gaz dans les hôpitaux ou dans des ambulances
conformément à la norme EN ISO 1789. Il s’agit
de l’endroit où l’opérateur branche et débranche l’alimentation des gaz
médicaux donnés pour d’autres dispositifs médicaux comme flexibles
médicaux, débimètres etc.
La prise murale est conçue de façon qu’il soit impossible de
l’interconnecter avec un autre dispositif médical destiné à un autre type
de gaz que la prise murale donnée.
La prise murale ne peut pas être mise en service avant que ces instruc-
tions soient bien lues et comprises.
L’opérateur de la prise murale doit être correctement formé pour cette
opération - voir le chapitre 4.
MODÈLES DE BASE (EN FONCTION DU GAZ):
• oxygène (O2)
• air médical (AIR)
• Air pour utiliser des outils chirurgicaux (AIR-800)
• protoxyde d’azote (N2O)
• dioxyde de carbone (CO2)
• vide (VAC)
• mélanges de gaz mentionnés
18/683. CONSIGNES DE SÉCURITÉ POUR L’EXPLOITA-
TION, LE TRANSPORT ET LE STOCKAGE
IL FAUT TENIR LE PRODUIT HORS:
• de/des sources de chaleur,
• des matières inflammables,
• de l’huile ou graisse (également des crèmes pour les mains),
• eau,
• poussière. FR
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respectez toujours les normes concernant la pureté d’oxygène.
Utilisez le produit, y compris les accessoires, uniquement dans des
locaux biens aérés.
CONDITIONS DE TRANSPORT
CONDITIONS D’UTILISATION
ET STOCKAGE
-20/+60 °C -30/+70 °C
10/100% 20/70%
600/1200 mbar 600/1200 mbar
Avant la première utilisation, le produit doit être conservé dans son em-
ballage d’origine pour garantir que le produit n’est pas contaminé. Pour
le transport et le stockage GCE recommande l’utilisation de l’emballage
d’origine (y compris le sac plastique thermoscellé et les bouchons). Les
lois statutaires, règles et règlements pour les gaz médicaux, la prévention
des accidents et la protection de l’environnement doivent être respectés.
Les prises murales décrites dans ce document ne doivent être utilisées
qu’avec des gaz médicaux. Les procédures pour l’utilisation sûre et effi-
cace de ces gaz comprimés médicaux doivent être respectées en per-
manence.
4. INSTRUCTIONS ET FORMATIONS DES PER-
SONNES
Conformément à la directive médicale 93/42/EEC le propriétaire du pro-
duit doit s’assurer que tous les utilisateurs ont eu connaissance de la no-
tice d’utilisation, des données de performances et ont été formés à l’utili-
sation du matériel. Les débutants devront être supervisés par un utilisateur
expérimenté.
19/68Ne pas utiliser l’appareil sans être formé. La formation peut être faite
seulement par une personne ayant une formation, de l’expérience et
des connaissances appropriés et qui a été également formée par le
fabricant.
Pour plus d’information sur les programmes de formation, merci de
contacter GCE.
5. DESCRIPTION DU PRODUIT
FR 5.1. DESCRIPTION DU PRODUIT
La prise murale est un dispositif médical qui permet à un opérateur de
connecter ou déconnecter l’approvisionnement de gaz médicaux requis
pour les appareils d’anesthésie, les ventilateurs pour la respiration et les
autres dispositifs médicaux.
B2
J
A C1 F G I
D
H
E
B1 C2 G I
N
A - BOUCHONS AUX COULEURS DU GAZ
Demi-lunes encliquetables aux couleurs spécifiques du gaz pour les-
quelles la prise murale a été fabriquée.
B - ENJOLIVEUR AVEC OU SANS CAPOT
Pièce externe basique de la prise murale compléte avec les marquages de
gaz. Disponible avec un capot en option (B2).
C- COUVERCLE - ENCASTRÉ OU EN SAILLIE
Les couvercles encastrés ou en saillie sont des pièces externes basiques
de la prise murale complète.
D - TÊTE CRANTÉE
La tête crantée est utilisée pour connecter les dispositifs médicaux à la
prise murale. La tête crantée peut seulement être connectée au dispositif
de gaz spécifique pour lequel la prise murale a été fabriquée.
20/68E - VIS M5X12
La prise murale inclut 3 vis M5x12 à utiliser pour fixer l’embase dans le
boîtier d’installation.
F - CLAPET D’EMBASE DE LA PRISE MURALE
Inclus avec toutes les prises murales, le clapet d’embase se ferme automa-
tiquement si la tête crantée n’est pas connectée.
G - EMBASE À ENTRÉE LATÉRALE OU AXIALE
L’embase est une partie de l’installation qui est encastrée. Elle existe en
2 variantes : FR
• Embase avec connexion latérale
• Embase avec connexion axiale
H - L’ÉTRIER
L’étrier sécurise l’embase avec la tête crantée dans le boîtier d’installation.
I - BOÎTIER D’INSTALLATION
Le boîtier d’installation est utilisé pour l’installation de la prise murale sur
ou dans le mur ou sur une gaine tête de lit.
J - PRESSE-ÉTOUPE
Les presse-étoupes empêchent les contaminations du boîtier d’installa-
tion.
N - L’ÉCROU DE FIXATION
L’écrou de fixation permet de fixer le couvercle en plastique (B,C) dans le
cas ou l’installation se fait sans boîtier d’installation (I).
5.2. PARAMÈTRES TECHNIQUES
DIMENSIONS:
• Poids: 0,35 kg
• Hauteur: 65 mm
• Diamètre du boîtier d’installation: 60 mm
PRESSION D’ENTRÉE:
• -0,4 à -0,9 bar pour aspiration
• 4 à 5 bar pour les gaz médicaux comprimés
• 7 à 10 bar de l’air ou de l’azote pour l’utilisation des outils chirurgicaux
DÉBIT NOMINAL:
• 40 l/min pour les gaz médicaux comprimés
• 350 l/min l’air ou de l’azote pour l’utilisation des outils chirurgicaux
• 25 l/min pour les systèmes d’aspiration
21/686. INSTALLATION DE LA PRISE MURALE ET VÉRIFI-
CATION
6.1. INSTALLATION
Le montage ne peut être effectué que par la personne ayant des connais-
sances et certificats adéquats et conforme aux réglementations et lois
nationales en vigueur et à la norme EN ISO 7396-1 pour les systèmes de
centrale de gaz et EN ISO 5359 pour les installations avec des tuyaux
FR basse pression.
Contactez GCE ou un distributeur des produits GCE pour plus d’infor-
mations.
Ne connectez pas le boîtier aux tyuaux avec différents types de gaz.
Pendant l’installation utilisez toujours des outils appropriés et fonction-
nels et suivez toutes les exigences de sécurité pour l’utilisation, le trans-
port, le stockage (voir chapitre 3).
Veiller à ce que tous les appareils, l’équipement ainsi que les mains et
les vêtements de travail soient gardés propres et exempts d’huile et de
graisse.
CONTRÔLE VISUEL AVANT L’INSTALLATION
• Vérifiez, si la prise (y compris les plaques signalétiques et le marquage)
n’est pas endommagée à l’oeil nu. Si celle-ci montre des signes d’en-
dommagement, mettez-la hors d’utilisation et indiquez son état
• Contrôler visuellement si le produit est propre, si nécessaire suivre la
procédure de nettoyage qui est décrite dans la présente notice d’uti-
lisation.
Remarque: Suivez les normes locales
et la documentation du projet au cours
de l’installation. Pour l’installation de la
prise murale GCE recommande de suivre
la procédure suivante:
• Gardez l’ordre des gaz de gauche à
droite ou de haut en bas comme suit:
O2; N2O; O2/N2O; AIR; AIR-800; CO2;
VAC; autres
• La distance minimale entre chaque
prise murale installée: 100mm
22/68OUTIL SPÉCIAL (MP_00371) REQUIS POUR L’INSTALLATION DE LA TÊTE
CRANTÉE
CLÉ À TUBE: 32MM
Utilisé pour serrer la tête crantée
6.1.1. INSTALLATION ENCASTRÉE AVEC BOÎTIER D’INSTALLATION
FR
I L
G1 E
J
L H
4x trous
G2
(Z)
• Percez un trou d’un diamètre de 60 - 65 mm dans la paroi pour la mise
en place du boîtier d’installation (I).
• Pour l’embase axiale (G2) : percer un trou pour le raccordement axial
d’entrée dans le fond (marqué) du boîtier d’installation (I).
• Bouchonner le trou latéral avec le presse-étoupe (J) pour protéger le
boîtier d’installation des impuretés.
• Fixer le boîtier d’installation (I) dans le trou préparé avec quatre vis (L)
• Placez l’embase (G1 ou G2) dans le boîtier d’installation (J) avec l’étrier
(H) de verrouillage comme indiqué sur l’image et fixer avec trois vis
M5x12 (E)
• Pour l’embase latérale (G1): Pousser le presse-étoupe (J) sur le tube
cuivre pour boucher le trou latéral sur le boîtier d’installation (I).
• Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux:
• Connecter l’embase latérale (G1) en soudant le tube cuivre à la ca-
nalisation selon la norme EN ISO 7396-1.
• Connecter l’embase axiale (G2) en reliant le tuyau à la connexion
axiale selon la norme EN ISO 5359.
23/686.1.2. INSTALLATION EN SAILLIE AVEC BOÎTIER D’INSTALLATION
I
J G1 E L
FR H
L
4x trous
(Z) G2
G
H
F
• Pour l’embase axiale (G2): percer un trou pour le raccordement axial
d’entrée dans le fond(marqué) du boîtier d’installation (I) et dans le mur.
• Bouchonner le trou latéral avec le presse-étoupe (J) pour protéger le
boîtier d’installation des impuretés.
• Placer l’embase (G1 ou G2) dans le boîtier d’installation (I) conjointement
avec l’étrier (H) comme indiqué sur l’image et fixer avec trois vis M5x12
(E).
• Fixer le set complet avec deux vis (L). Les trous pour les vis sont mar-
qués sur le boîtier d’installation (I).
• Pour l’embase latérale (G1): Pousser le presse-étoupe (J) sur le tube
cuivre pour boucher le trou latéral sur le boîtier d’installation (I).
• Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux:
• Connecter l’embase latérale (G1) en soudant le tube cuivre à la ca-
nalisation selon la norme EN ISO 7396-1.
• Connecter l’embase axiale (G2) en reliant le tuyau à la connexion
axiale selon la norme EN ISO 5359.
24/686.1.3. INSTALLATION DE LA TÊTE CRANTÉE
B1 C2
FR
A B2 C1
D G I
• Monter une tête crantée (D) dans le boîtier (G)
et serrer à l’aide de la clé à tube (couple de B2
serrage 12 Nm).
• Fixer un couvercle (C2 encastré ou C1 en
saillie) sur le boîtier d’installation (I). Assu- K
rez-vous que le marquage CE est situé dans
le coin inférieur droit.
• Si vous avez une variante avec un capot,
assemblez-le sur l’enjoliveur (B1) et fixer
l’ensemble au moyen de la goupille (K).
• Clipser l’enjoliveur (B) sur le couvercle (C).
• Encliqueter les bouchons spécifiques au gaz
(A) dans l’enjoliveur (B) en fonction du type de gaz raccordé. Si le gaz
est indiqué par deux couleurs différentes garder l’ordre des couleurs de
gauche à droite selon la norme EN ISO 9170-1 ou norme nationale, ex.
air médical (AIR) - noir-blanc.
25/686.1.4. INSTALLATION EN SAILLIE OU ENCASTRÉE SANS BOÎTIER
D’INSTALLATION
B2 E
C1 G
D
A H
N
FR
C2
B1
• Placer l’embase (G) dans le mur au moyen de l’étrier (H) et fixer avec 3
vis (E ou autres - filetage maxi = M5).
• Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux:
• Connecter l’embase radiale (G1) en soudant le tuyau à la canalisa-
tion selon la norme EN ISO 7396-1.
• Connecter l’embase axiale (G2) en reliant le tuyau à la connexion
axiale selon la norme EN ISO 5359.
• Monter une tête crantée (D) sur l’embase (G) et serrer au moyen de la clé
à pipe (couple de serrage 12 Nm).
• Insérez un couvercle (C2 encastré) sur le trou ou sur le mur (C1 en saillie).
Assurez-vous que le marquage CE est situé dans le coin inférieur droit.
• Fixer l’enjoliveur (B) sur le couvercle (C). Si vous avez une variante avec
un capot, assemblez-le à l’enjoliveur (B2) et fixer l’ensemble au moyen
de la goupille (K). (Voir l’image en Chapitre 6.1.3 pour plus de détails).
• Encliqueter les bouchons spécifiques aux couleurs du gaz (A) dans l’en-
joliveur (B) en fonction du type de gaz raccordé. Si le gaz est indiqué
par deux couleurs différentes garder l’ordre des couleurs de gauche à
droite selon la norme EN ISO 9170-1 ou norme nationale, ex. air médical
(AIR) - noir-blanc.
• Serrer l’ensemble au moyen de l’écrou de fixation (N) au corps de la tête
crantée avec un couple de serrage 12 Nm.
26/686.1.5. MONTAGE EN GAINE TÊTE DE LIT AVEC L’UTILISATION
D’UN BOÎTIER D’INSTALLATION
Q O E M
H
B2 C2 I2 D
G
A
FR
B1
• L’installation de la prise murale dans la gaine tête de lit (M) est réalisée
au moyen de l’étrier (H) qui est placé sur l’embase de la prise (G) et une
fois l’embase prête, elle est placée dans la gaine tête de lit au moyen
des vis M5 (E) - ne serrez pas complètement les vis maintenant .
• Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux:
• Connecter l’embase latérale (G1) en soudant le tuyau à la canalisa-
tion selon la norme EN ISO 7396-1.
• Monter une tête crantée (D) sur l’embase (G) et serrer au moyen de la clé
à pipe (couple de serrage 12 Nm).
• Percer un trou de Ø65 mm dans le bandeau (O) et faites-le glisser dans
la gaine tête de lit (M) .
• Insérez le boîtier d’installation (I2) dans le trou réalisé.
• Fixer le boîtier d’installation au moyen de deux - quatre vis (Q) .
• Pour fixer définitivement le boîtier, serrer les vis (E) entièrement .
• Fixer un couvercle (C2 encastré) sur le boîtier d’installation (I).
Assurez-vous que le marquage CE est situé dans le coin inférieur droit.
• Clipser l’enjoliveur (B ) au couvercle (C2).
• Encliqueter les bouchons aux couleurs spécifiques du gaz (A) dans l’en-
joliveur (B) selon le type de gaz raccordé. Si le gaz est indiqué par deux
couleurs différentes garder l’ordre des couleurs de gauche à droite se-
lon la norme EN ISO 9170-1 ou norme nationale , ex . air médical (AIR)
- noir-blanc.
27/686.1.6. MONTAGE DE LA PRISE MURALE EN GAINE TÊTE DE LIT
SANS BOÎTIER D’INSTALLATION
O E M
B2
C2 D
G
A
FR N H
B1
• L’installation de la prise murale dans la gaine tête de lit (M) est réalisée
au moyen de l’étrier (H) qui est placé sur l’embase de la prise ( G ) et une
fois l’embase prête, elle est placée dans la gaine tête de lit au moyen
des vis M5 ( E ) - ne serrez pas complètement les vis maintenant .
• Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux:
• Connecter l’embase latérale (G1) en soudant le tuyau à la canalisa-
tion selon la norme EN ISO 7396-1.
• Monter une tête crantée (D) sur l’embase (G) et serrer au moyen de la clé
à pipe (couple de serrage 12 Nm).
• Percer un trou de Ø65 mm dans le bandeau (O) et faites-le glisser dans
la gaine tête de lit (M) .
• Pour fixer définitivement l’embase, serrer les vis (E) entièrement.
• Insérer un couvercle (C2 encastré) dans le trou . Assurez-vous que le
marquage CE est situé dans le coin inférieur droit.
• Fixer l’enjoliveur (B ) au couvercle (C2). Si vous avez une variante avec
un capot , assembler le capot à l’enjoliveur (B2) et fixer l’ensemble au
moyen de l’épingle (K). (Voir l’image au Chapitre 6.1.3 pour plus de dé-
tails).
• Encliqueter les bouchons aux couleurs de gaz spécifiques ( A) dans l’en-
joliveur (B) selon le type de gaz raccordé. Si le gaz est indiqué par deux
couleurs différentes garder l’ordre des couleurs de gauche à droite se-
lon la norme EN ISO 9170-1 ou norme nationale , ex . air médical (AIR)
- noir-blanc
• Serrer l’ensemble au moyen de l’écrou de fixation (N) et le corps de la
tête crantée (D) avec un couple de serrage 12 Nm.
28/686.2. CONTRÔLES APRÈS L’INSTALLATION
6.2.1. TEST DE FONCTIONNEMENT ET DE FUITES APRÈS L’INS-
TALLATION
• Vérifiez la fonctionnalité correcte de la prise murale en connectant la
fiche du gaz correspondant (connecteur).
• Vérifiez si le logo GCE du couvercle est dans la position indiquée par
la photo.
• Vérifiez que la prise murale est étanche. La pression d’essai maximale
ne doit pas dépasser 24 bar. FR
Les procédures d’installation et d’essai doivent être en conformité avec
les normes EN ISO 7396-1 et EN ISO 5359.
7. FONCTIONNEMENT
7.1. AVANT L’UTILISATION
PRÉPARATION POUR L’UTILISATION DE LA PRISE MURALE
• Vérifier si la prise murale (y compris les plaques signalétiques et les
marquages) n’est pas endommagée sur l’extérieur. Si la prise montre
des signes d’endommagement sur l‘extérieur, empêchez son utilisation
et indiquez son état. Contactez le personnel responsable et appelez la
maintenance - voir chapitre 9.2.
• Contrôlez visuellement, si le produit n’est pas sale; si besoin, sui-vez les
indications de nettoyage décrites dans la présente notice d’instructions.
La prise murale ne peut être utilisée que pour le gaz indiqué sur la plaque
signalétique. Il ne faut jamais essayer de l’utiliser pour un autre gaz.
7.2. BRANCHEMENT DES DISPOSITIFS À LA PRISE MU-
RALE
Tout accessoire utilisé doit être compatible avec le gaz pour lequel la
prise murale a été configurée.
Assurez-vous toujours que l’appareil est connecté en premier, avant de
l’utiliser sur le patient.
7.2.1. BRANCHEMENT DES DISPOSITIFS À LA PRISE
MURALE
Poussez la fiche (L1) dans la 2
prise murale et verrouillez-la par rotation en pas- L1
sant en position de travail, suivant schéma ci-
contre. Le gaz s’écoule. 1
29/687.2.2. BRANCHEMENT DES DISPOSITIFS À LA PRISE MURALE EN
POSITION STATIONNAIRE (TYPE AIR-800 SEULEMENT).
Poussez la fiche (L2) dans la
prise murale en deux étapes:
• Tout d’abord pousser et tour- 2 4
L2
ner la fiche (L2) dans la posi-
tion stationnaire.
1 3
• Puis pousser plus et tourner
pour verrouiller la fiche (L2)
FR
en position de travail.
Avant chaque utilisation assurez-vous que la fiche est poussée dans la
position de travail!
7.3. DÉBRANCHER LES DISPOSITIFS DE LA PRISE MURALE
7.3.1. DÉBRANCHER LES DISPOSITIFS DE LA PRISE MURALE
Débrancher la fiche (L1) pousser légèrement et
tourner dans le sens anti-horaire, puis tirez la 3
fiche hors de la prise murale. L1
La fiche (L1) est spontanément (par la pression du 1
2
gaz) retirée de la prise murale.
Maintenir la fiche fermement pendant la décon-
nexion afin d’empêcher celle-ci d’être éjectée de la prise murale : risques
de blessures possibles.
7.3.2. DÉBRANCHER LE DISPOSITIF D’UNE PRISE MURALE EN
POSITION STATIONNAIRE (TYPE AIR-800 SEULEMENT)
La prise murale (AIR-800)
dispose d’une position sta-
tionnaire. Débrancher un 3 L2 6
dispositif de la prise murale
est différent des autres 1 4
2 5
types de prises murales.
Débrancher le dispositif
médical de la prise murale en deux étapes:
• Appuyer légèrement , tournez la fiche dans le sens antihoraire ( L2). La
fiche (L2) “ s’éjecte “ dans la position stationnaire où l’appareil connecté
est dépréssurisé.
• Ensuite, appuyez de nouveau légèrement et tournez vers la gauche
pour déconnecter la fiche en la tirant hors de la prise murale.
30/687.4. APRÈS CHAQUE UTILISATION
Débranchez tous les dispositifs médicaux de la prise murale après chaque
utilisation!
8. NETTOYAGE
Enlevez des impuretés à l’aide d’un chiffon doux, imbibé d’eau
savonneuse, non huileuse et compatible à l’oxygène, et procédez au
rinçage à l’eau claire. La désinfection peut être effectuée avec une solu-
tion à base d’alcool (spray ou lingettes ) . FR
Si d’autres solutions de nettoyage sont utilisées, vérifier qu’elles ne soient
pas abrasives et qu’elles soient compatibles avec le laiton , les matériaux
plastiques et les gaz.
Ne pas utiliser de solutions de nettoyage avec de l’ammoniaque!
Ne pas exposer l’installation à l’eau, ni à aucun autre liquide.
Ne pas exposer l’installation à des températures élevées.
9. MAINTENANCE ET RÉPARATION
9.1. MAINTENANCE
Les contrôles périodiques recommandés par GCE doivent être effectués
au moins annuellement par le fournisseur du produit . Cela devrait inclure
les fuites et les tests de fonctionnement de la prise murale.
• Procéder à des tests de fonctionnement et de fuites comme décrit au
chapitre 6.2. En cas de fuite ou de dommage détecté, suivre la procé-
dure décrite dans le chapitre 9.2.
• Nettoyer la prise murale de la contamination possible.
• Vérifier la présence et l’état des étiquettes . En cas de mauvaise lisibilité,
contactez GCE ou distributeur de produits GCE.
Utiliser uniquement des pièces de rechanges d’origine de GCE.
Tous les joints ainsi que des joints toriques doivent être maintenus par
le propriétaire et par l’utilisateur dans un endroit sec, sombre et propre
pendant toute la durée de vie.
31/689.1.1. REMPLACEMENT DES COMPOSANTS
Toutes les prises murales ont un raccord rapide, comprenant une car-
touche avec un joint, un filtre . Cela devrait être changé tous les:
• 2 ans pour les points chauds (Salle d’opération, services de soins conti-
nus et intensifs, salles de réveil , salles de réanimation, urgences , ... )
• 3 ans pour les points froids ( tous les autres services)
Ø 6 (mix N2O+O2; O2+N2; AIR 8-10) Ref.: SPK36810087 (1 pcs)
Ø 6 (mix N2O+O2; O2+N2; AIR 8-10) Ref.: SPK36810088 (50 pcs)
Ø 7 (O2; Air; N2O; CO2) Ref.: SPK36810038 (1 pcs)
FR
Ø 7 (O2; Air; N2O; CO2) Ref.: SPK36810049 (50 pcs)
Ø 8 (Vac; O2+CO2; N2) Ref.: SPK36810040 (1 pcs)
Ø 8 (Vac; O2+CO2; N2) Ref.: SPK36810050 (50 pcs)
La conception des cartouches est très simple et rapide à entre-
tenir sans avoir besoin de démonter le filtre.
Outils nécessaires pour le montage et la maintenance de toutes les
prises: clé multifonction K 00 70 91.
9.1.2. TEST D’ÉTANCHÉITÉ ET DE BON FONCTIONNEMENT
• Tester la capacité de branchement des fiches de toutes les prises
montées, pour les modèles à embout vérouillable, vérifiez qu’il se ma-
noeuvre librement.
• Tester l’étanchéité totale de la prise avec des fiches branchées et dé-
branchées.
• Nettoyer la prise murale pour enlever des impuretés éventuelles et véri-
fier l’intégrité et la présence de toutes les plaques signalétiques et tous
les marquages.
Certaines réparations dans le cadre de l’entretien concernant le remplace-
ment des pièces endommagées ou manquantes peuvent être effectuées
par le propriétaire du produit . Il est possible de remplacer les pièces suiv-
antes seulement après formation dispensée par GCE.
Utiliser uniquement des pièces de rechange d’origine de chez GCE.
Tous les joints ainsi que joints toriques doivent être maintenus par le pro-
priétaire et par l’utilisateur dans un endroit sec, sombre et propre pen-
dant toute la durée de vie.
32/689.2. RÉPARATIONS
Le service, la réparation et le changement des pièces de rechange ne peut
être fait que par une personne qui a les certificats appropriés conformes
avec les normes et les lois nationales nécessaires pour le montage et la
réparation des dispositifs médicaux des gaz concernés. Les normes en vi-
gueur pour de telles installations et les essais sont EN ISO 7396-1 pour les
systèmes centraux médicaux de gaz et EN ISO 5359 pour les installations
avec des tuyaux à basse pression.
Pour plus d’informations et la liste réelle des pièces de rechange contacter
FR
GCE ou un distributeur officiel de produits GCE
Utiliser uniquement des pièces de rechange d’origine de chez GCE
10. DURÉE DE VIE DU PRODUIT
10.1. NUMÉRO DU LOT ET DATE DE FABRICATION
Le numéro frappé sur le corps de la prise murale et sur la tête crantée est
composé des données suivantes:
XXXXXXX : Numéro du lot
AA/MM : date de fabrication (année / mois)
Par exemple: le numéro 7366506 indique un produit dont le n° de lot est
7366506.
Par exemple : le numéro 13/04 indique un produit fabriqué en avril 2013.
10.1.1. DURÉE DE VIE DU PRODUIT ET GESTION DE DÉCHETS
La durée de vie des prises murales, à l’exception des parties connectées
en permanence à la canalisation, est de 10 ans. L’embase de la prise mu-
rale (si l’ entretien régulier est réalisé - voir le chapitre 9) a une durée iden-
tique à la durée de vie de la canalisation de l’hôpital . À la fin de la durée
de vie, le produit doit être retiré du service. Le propriétaire de l’appareil
doit empêcher sa réutilisation et traiter le produit en conformité avec “la
directive du Parlement européen et du Conseil 2006/12 / ES du 5 Avril
2006 relative aux déchets”.
Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en
tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les
matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui figurent sur
la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC).
Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps et autres
composants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE 231-468-6,
N° CAS 7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb ne peut pas se
libérer dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une fois la durée de vie
du produit terminée, ce dernier doit être éliminé par une société spéciali-
sée dans le recyclage de métaux ayant des autorisations requises en vue
d’assurer une élimination efficace du matériau et d’avoir un impact minimal
sur l’environnement et la santé.
33/68A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information qui
pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE contient
d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.
11. GLOSSAIRE
Informations dans le Adapté pour les soins à
mode d´emploi l´hôpital
FR Adapté pour le secour-
Avertissement
isme
Tenir hors d’une source
de chaleur et de
Code article
matières
inflammables
Eviter tout contact avec
Numéro de lot
des huiles et graisses
Limite d´humidité
Fragile
supérieure et inférieure
Limite de température
A utiliser avant
supérieure et inférieure
Date de fabrication Fabricant
12. GARANTIE
La période de garantie standard est de deux ans à compter de la date de
réception par le client GCE (ou, sans cette information, 2 ans à partir de la
fabrication indiquée sur le produit).
La garantie standard est uniquement valable pour les produits mani-pulés
selon la notice d’utilisation et les bonnes pratiques générales de l’industrie
et des normes.
FABRICANT:
GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111
Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
République tchèque © GCE s.r.o.
34/68ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: TU MEDIUNIT AFNOR
1. INTRODUCCIÓN
Las tomas de gases medicinales MEDIUNIT (de ahora en adelante “TU”)
son aparatos medicinales clasificados en la clase IIb de acuerdo a la Di-
rectiva relativa a los Aparatos Medicinales 93/42/EEC.
Los requisitos elementales de la directiva 93/42/EEC cumplen con las nor-
mas EN ISO 9170-1, EN ISO 7396-1 a las normas nacionales respectivas.
ES
2. EL OBJETIVO DEL USO
Las TU son aparatos diseñados para su instalación en las redes centrales
de baja presión en hospitales como puntos de consumo finales o en am-
bulancias de acuerdo a la norma EN ISO 1789.
La TU es un punto de conexión donde el personal conecta y desconecta
el aparato medicinal (por ejemplo tuberías de uso médico, medidores de
flujo y otros) a la fuente del respectivo gas medicinal.
Está prohibido poner la TU en funcionamiento antes de estudiar detalla-
damente estas Instrucciones de uso.
El operario de TU debe estar debidamente adiestrado – ver el cap. 4.
LAS VARIANTES BÁSICAS DE TU (DIVIDIDAS SEGÚN LOS TIPOS DE
GAS):
• Oxígeno (O2)
• Aire medicinal (AIR)
• Aire para la alimentación de herramientas quirúrgicas (AIR-800)
• Gas hilarante (Óxido nitroso)
(N2O)
• Dióxido de carbono (CO2)
• Subpresión (vacuo)
(VAC)
• Y sus mezclas
35/683. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANS-
PORTE Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
MANTENGA EL PRODUCTO Y SUS ACCESORIOS ALEJADOS DE:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, …),
• Materiales inflamables,
• Aceite o grasa, (tome mayores precauciones al usar cremas para las
manos)
• Agua,
• Polvo.
ES El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles
caídas.
Mantenga siempre los estándares de limpieza para las instalaciones de
oxígeno.
Use el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
RÉGIMEN DE CONDICIONES DE ALMACENA-
FUNCIONAMIENTO JE Y TRANSPORTE
-20/+60 °C -30/+70 °C
10/100% 20/70%
600/1200 mbar 600/1200 mbar
Antes de usar este producto este tiene que estar en su embalaje original
para asegurarse que no esté contaminado. Para transporte y almacena-
miento, GCE recomienda usar el embalaje original (incluyendo las protec-
ciones internas.
Toda norma relacionada referente a gases medicinales, seguridad y pre-
vención de accidentes debe ser cumplida.
SEGURIDAD DEL FUNCIONAMIENTO
Las TU detalladas en estas Instrucciones de uso están diseñadas para los
gases medicinales y para los procedimientos de uso seguro y efectivo de
estos gases comprimidos.
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